王經(jīng)理
藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉可改性淀粉500g樣品裝
藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉可改性淀粉500g樣品裝
預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑 [1
預(yù)膠化淀粉干燥失重 取本品,在120℃干燥4小時(shí),減失重量不得過14.0%(通則0831)。 灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^0.3%。 重金屬 取樣品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉 可改性淀粉500g樣品裝
【性狀】 本品為白色或類白色粉末。 【鑒別】 (1)取本品約lg,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。 (2)取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加二甲基亞砜試液數(shù)滴,即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色。
鐵鹽 取本品0.50g,加稀聚乙烯醇4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu,霉菌和酵母菌數(shù)總不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌。
藥用全預(yù)膠化淀粉不使用添加劑,將未膠化的淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上,同時(shí)實(shí)現(xiàn)膠化和干燥工序。部分預(yù)膠化淀粉是將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制備。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得
















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