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醫(yī)藥用級(jí)海藻酸鈉制劑輔料乳化穩(wěn)定劑增稠劑
海藻酸鈉
Haizaosuanna
Sodium Alginate
[9005-38-3] 本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。 【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末；幾乎無(wú)臭，無(wú)味。 本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。
醫(yī)藥用級(jí)海藻酸鈉制劑輔料乳化穩(wěn)定劑增稠劑
海藻酸鈉溶于熱水和冷水形成黏稠狀膠體溶液，是一種水合能力強(qiáng)的親水性凝膠劑。熱值、無(wú)毒性、易膨脹、柔韌度，具有良好的增稠性、穩(wěn)定性、凝膠性、泡沫穩(wěn)定性及防制品老化、凝聚等作用。在各類面條中添加，可明顯地增加食品的黏稠性、防脆性，使產(chǎn)品筋力強(qiáng)、韌性好、口感細(xì)膩，有咬筋，用量為0.2%～0.5%;在冰淇淋中能使產(chǎn)品保持形態(tài)、細(xì)膩，用量為0.1%～0.5%；
【檢查】 溶液的澄清度與顏色取本品0.10g，加水適量不斷攪拌使溶解，加水稀釋至30ml，搖勻，放置1小時(shí)。精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較，不得更深。
海藻酸鈉具吸濕性。海藻酸鈉的水溶液在pH值4～10時(shí)穩(wěn)定，在pH值<3時(shí)發(fā)生沉淀;pH值>10時(shí)發(fā)生水解，同時(shí)失去黏度;金屬容器不能貯存海藻酸鈉溶液。溶液在存放過(guò)程中易受微生物的影響，改變它的黏度;溶液加熱到70℃以上，濃度降;熱壓可使溶液黏度降;γ射線也會(huì)降溶液的黏度。外用制劑中應(yīng)加入防腐劑防腐。散裝物質(zhì)應(yīng)存放在氣密容器中，陰涼、干燥處存放。
砷鹽 取本品1.33g，加氫氧化鈣1.3g，混合，加水濕潤(rùn)，烘干，先用小火加熱使其反應(yīng)*，逐漸加大火力燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇 8ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 15%）。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)l000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)l00cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌
干燥失重 取本品0.5g，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)15.0%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?取本品0.5g，依法檢查（通則0841），按干燥品計(jì)算，遺留殘?jiān)鼞?yīng)為30.0%～36.0%。 鈣鹽 取本品0.1g兩份，分別置錐形瓶中，一份中加5ml硝酸消化后，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（每1ml中含鈣1000μg的溶液1.5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在 422.7nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（1.5%）。
【類別】 藥用輔料，助懸劑和阻滯劑等。 【貯藏】 密封保存。
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