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醫(yī)藥用級(jí)微晶纖維素ph101型號(hào)助懸劑
醫(yī)藥用級(jí)微晶纖維素ph101型號(hào)助懸劑
微晶纖維素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是纖維素經(jīng)稀酸水解*限聚合度( LOOP) 的可自由流動(dòng)的極細(xì)微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色, 無臭、無味, 顆粒大小一般在20~ 80 Lm, 極限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纖維性而流動(dòng)性*。不溶于水、稀酸、有機(jī)溶劑和油脂, 在稀堿溶液中部分溶解、潤(rùn)漲, 在羧甲基化、乙?；Ⅴセ^程中具有較的反應(yīng)性能。由于具有較聚合度和較大的比表面積等特殊性質(zhì), 微晶纖維素被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品以及輕化工行業(yè)。
美國(guó)學(xué)者使用流化床凝集作用, 以微晶纖維素及預(yù)糊化淀粉為填充劑與崩解劑, 直接壓成具優(yōu)良有效性的聚乙烯醇片。英國(guó)指出, 微晶纖維素與不溶性藥物混合, 可直接擠壓出逐步釋放藥效的球形藥丸。據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo), 利用微晶纖維素吸附氯化甲基薔薇苯胺水溶液來制造油膏, 可防止褪色和性降。
此外，MCC還廣泛應(yīng)用于食品工業(yè)和化妝品工業(yè)。在食品工業(yè)上MCC可作重要的功能性食品基料——膳食纖維素，是一種理想的保健食品添加劑。
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。 氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。 醚中溶解物 取本品10.0g，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過氧化物的50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干，在105℃干燥至恒重遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
用途
制藥工業(yè)：
常用用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。
化妝品：
作為拼料，用于多種化妝品、皮膚與護(hù)理用品，及清潔洗滌劑的制造
食品工業(yè)：
在食品工業(yè)上可作重要的功能性食品基料—膳食纖維素，是一種理想的保健食品添加劑。 [4]
（1）保持乳化和泡沫的穩(wěn)定性；
（2）保持溫的穩(wěn)定性
（3）提液體的穩(wěn)定性
（4）營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和增稠劑
（5）其他用途
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?，先用小火燒灼使炭化，再?00℃熾灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml與水23ml使溶解，依法檢查 （通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密閉保存。
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