醫(yī)藥用級葡甲胺助溶劑及表面活性劑藥典版

葡甲胺

Pujia'an

Meglumine

本品為1-脫氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品計算，含C₇H₁₇NO₅不得少于.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭。

醫(yī)藥用級葡甲胺助溶劑及表面活性劑藥典版

葡甲胺（N-methylglucamine）化學(xué)名為1-脫氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇，白色結(jié)晶性粉末。熔點128-129℃。易溶于水，微溶于乙醇（在100ml乙醇中，25℃時可溶1.2g，70℃時可溶21g），幾乎不溶于L。味微甜而帶咸澀。分子式為C7H17NO5，分子量為195.21400。密度為1.375，熔點為128-132ºC，沸點為490.4ºCºC at 760 mmHg。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則 0831）。 鎳鹽 取本品1.0g，熾灼灰化后，殘渣中加硝酸0.5ml， 蒸干至氧化亞氮蒸氣除盡后，放冷，加聚乙烯醇2ml，置水浴上蒸干，加水5ml使溶解并移至納氏比色管中，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液使成堿性，加丁二酮肟試液1ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（取含結(jié)晶水的硫酸鎳適量，按干燥品計算，加水溶解并稀釋制成每1ml中含Ni 1.0μg的溶液）5ml，自上述“加溴試液1滴”起，用同法處理后的顏色比較，不得更深（0.0005%）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則 0841），遺留殘渣不得過0.1%。

 熱原 取本品，加注射用水制成每1ml中約含0.12g的溶液，依法檢查（通則 1142），劑量按家兔體重每lkg注射5ml，應(yīng)符合規(guī)定。 【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加水20ml溶解后，加甲基紅指示液2滴，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于19.52mg的C₇H₁₇NO₅。 【類別】診斷用藥。 【貯藏】遮光，密封保存