藥用級(jí)輔料聚乙烯醇（40-70mpas）粘度

藥用級(jí)輔料聚乙烯醇（40-70mpas）粘度

給藥途徑    

口服；眼用；透皮給藥；局部給藥。[1]

穩(wěn)定性和貯藏條件    
聚乙烯醇置密封容器于陰涼干燥處貯存時(shí)穩(wěn)定；水溶液在耐腐蝕密封容器中穩(wěn)定，若要長(zhǎng)時(shí)間貯藏，需在溶液中加入防腐劑。聚乙烯醇在100℃時(shí)緩慢降解，200℃時(shí)迅降解；聚乙烯醇對(duì)光穩(wěn)定。[1]
[1]  R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
安全    
聚乙烯醇一般屬無毒材料，濃度達(dá)10%時(shí)，對(duì)皮膚和眼睛無刺激性；化妝品可用濃度達(dá)7%的聚乙烯醇。
大鼠實(shí)驗(yàn)表明5%（W/V）的聚乙烯醇水溶液會(huì)引起貧血，并浸潤不同器官和組織[1]。

來源及含量聚山梨酯輔料

本品為聚乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應(yīng)制得品。分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中m+n代表平均聚合度，m/n應(yīng)為0～0.35。本品平均相對(duì)分子量應(yīng)為

性狀本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒；無臭，無味。聚山梨酯輔料

本品在熱水中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。

酸值取本品10g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘后，不斷攪拌下放冷。精密量取50ml，照脂肪與脂肪油測(cè)定法測(cè)定，酸值不大于3.0。鑒別取本品，照紅外分光光度法測(cè)定，應(yīng)在2940cm-1（±10cm-1）及2920cm-1（±10cm-1）波數(shù)處顯示吸收峰。

檢查黏度取本品12g，精密稱定，加水制成濃度為3.8%、4.0%、4.2%的溶液，置水浴中加熱使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中，脫去氣泡，作為供試品溶液。取20～25ml，依法測(cè)定，另取本品10g，精密稱定，在105℃干燥至恒重，根據(jù)測(cè)定的結(jié)果計(jì)算溶液的實(shí)際濃度。

以黏度對(duì)濃度回歸，由回歸方程計(jì)算出濃度為4.0%時(shí)供試品的動(dòng)力黏度。在20℃±0.1℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為3.0～70mPa·s。酸度

取本品2g，加水50ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，依法測(cè)定。pH值為4.5～6.5。

干燥失重聚山梨酯輔料

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。

熾灼殘?jiān)”酒?/span>1.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。

類別藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。

貯藏密封保存。

版本《中華人民共和典》2015年版