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醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯有CDE備案登記號(hào)

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產(chǎn)品型號(hào)20藥典

品牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

更新時(shí)間:2025-12-05 11:28:31瀏覽次數(shù):1097次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯有CDE備案登記號(hào)
硬脂酸聚烴氧40酯主要是用作栓劑基質(zhì),如滅滴靈、、洗必泰、消痛等
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜(通則0402)*。
【檢查】堿度取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取溶液2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色溶液的澄清度與顏色(取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法檢查(通則0

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硬脂酸聚烴氧(40)酯

YingzhisuanJutingyang(40)Zhi

Polyoxyl(40)Stearate

[9004--3] 本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n約為40。 【性狀】本品為白色蠟狀固體,無(wú)臭。 本品在水、乙醇中溶解,在乙M、乙二醇中不溶。

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【檢查】脂肪酸組成 取本品約0.1g,置25ml錐形瓶中,加0.5mol/L聚乙烯醇的甲醇溶液2ml,振搖使溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加入14%的甲醇溶液2ml,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加入正庚烷4ml,加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖15秒,加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌3次,每次2ml,上層液經(jīng)無(wú)水*干燥。照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定,以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,柱溫按程序升溫,初始溫度170℃保持2分鐘,再以每分鐘10℃升溫至240℃,維持?jǐn)?shù)分鐘;檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器(FID),檢測(cè)器溫度為260℃;進(jìn)樣口溫度為250℃;載氣為氮?dú)?,流?ml/min,分流比為10:1。取上層液1µl,注入氣相色譜儀,出峰順序?yàn)樽貦八峒柞ァ⒂仓峒柞?,棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯的分離度不小于5.0,記錄色譜圖至硬脂酸甲酯峰保留時(shí)間的3倍。按歸一化法以峰面積計(jì)算,含硬脂酸不少于40.0%,含硬脂酸和棕櫚酸的總和不少于90.0%。










藥用級(jí)硬脂酸聚烴氧40酯20藥典現(xiàn)貨有批件

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