藥用級泊洛沙姆188藥典標準有藥證

時間：2021-12-10

藥用級泊洛沙姆188藥典標準有藥證

化學式:H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O) aOH本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙稀)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙稀)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元（a）為75～85，氧丙烯單元（b）為25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。

本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體；微有異臭。

本品在水、乙醇中易溶，在無水乙醇或聚乙烯醇中溶解，在或中幾乎不溶。

鑒別

本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集618圖）一致。

檢查

酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄IV H），pH值應為5.0～7.5。

溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項下的溶液應澄清無色，如顯色，與黃色1號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。

聚氧乙烯 用本品的含1%四甲基硅烷的氘代（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標）10%～20%（g/ml）溶液0.5～1.0ml,裝入核磁共振管中，加氘代水1滴，振搖，在核磁共振儀中，從0×10到5×10掃描，以直接比較法定量，按下式計算氧乙烯（EO）值:

EO=3300α/(33α+58)

式中 α=(A2/A1)－1

A1為1.15×10處雙峰的積分面積，即代表聚氧丙烯的甲基；

A2為（3.2～3.8）×10處復合峰的積分面積，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙稀基的CHO。

氧乙烯（EO）為聚氧乙烯在整個分子組成中所占的比例，%。

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