注射級(jí)大豆磷脂PC80標(biāo)準(zhǔn)2015藥典

注射級(jí)大豆磷脂PC80標(biāo)準(zhǔn)2015藥典

注射級(jí)大豆磷脂PC80標(biāo)準(zhǔn)2015藥典

中文名大豆磷脂CAS號(hào)[8030-76-0]

漢語(yǔ)拼音Dadou Linzhi

英文名Soya Lecithin

性狀本品為黃色至棕色的半固體或塊狀物。本品在乙M和乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

來(lái)源及含量本品系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無(wú)水物計(jì)算，含磷（P）應(yīng)不得少于2.7%；含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%；含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過(guò)30.0%，含磷脂酰肌醇應(yīng)不得過(guò)5.0%。

酸值應(yīng)不大于30。

二甲基亞砜值應(yīng)不小于75。

過(guò)氧化值應(yīng)不大于5。

檢查

丙酮中不溶物

取本品約1g，精密稱定，加丙酮15ml，充分?jǐn)嚢韬?，用?jīng)105℃干燥1小時(shí)并稱重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，殘?jiān)帽礈?，至洗出的丙酮幾乎無(wú)色，殘留物在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。

溶液的顏色

取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外－可見(jiàn)分光光度法，在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.8。己烷中不溶物

取本品約10g，精密稱定，加正己烷100ml，振搖使溶解，用經(jīng)105℃干燥1小時(shí)并稱重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，容器用25ml正己烷洗滌兩次，洗液濾過(guò)后，4號(hào)垂熔玻璃坩堝在105℃干燥1小時(shí)后，稱重，不溶物不得過(guò)0.3%。

鑒別

（1）取本品約10mg，加乙醇2ml使溶解，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。

（2）取本品0.4g，加乙醇2ml使溶解，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取二甲基亞砜化鉀27.2g，加水50ml使溶解；合并上述兩種溶液，加水稀釋成100ml，搖勻）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。

羥丙甲纖維素K4m k15m E50  包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

倍他環(huán)糊精 包合劑穩(wěn)定劑    包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

蜂蜜                       包裝25kg         兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

硬脂酸鈣（抗結(jié)劑潤(rùn)滑劑）        包裝25kg            兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

聚丙烯酸樹(shù)脂（丸劑片劑）            包裝500g 5kg   兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

十六醇                    包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

二甲基亞砜（滲透劑）                 包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

山崳酸甘油酯（潤(rùn)滑劑）             包裝25kg   兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

丙二醇    （乳化增稠劑）            包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件  

水溶性淀粉                   包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期

蔗糖   （甜味劑）                     包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

月桂氮卓酮   （促滲劑）             包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

二氧化鈦                  包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

無(wú)水乳糖 （甜味矯味劑）        包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

可溶性淀粉                包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

麥芽糊精                    包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

二氧化硅                    包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

環(huán)拉酸鈉/甜蜜素 （甜味矯味劑）           包裝1kg  25kg

阿拉伯膠  （增稠乳化劑）         包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

薄荷腦  （皮膚外用內(nèi)用）       包裝250g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

蟲(chóng)白臘

牛磺酸                       包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

尿素                         包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

海藻糖鈉/鈉                包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

大豆卵磷脂                  1kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

單雙硬脂酸甘油酯             包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

黑豆餾油                 包裝500g         藥用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

羥苯甲酯/尼泊金甲酯（防腐劑）          1kg  25kg  兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

檸檬酸鉀  （PH調(diào)節(jié)劑）    包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

固體石蠟 （乳化劑）                   包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

液體石蠟 （潤(rùn)滑劑）                   包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

黃原膠    （乳化增稠劑）         包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

阿司帕坦/阿斯巴甜             包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

混合脂肪酸甘油酯  （栓劑）            包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

殼聚糖                       包裝1kg 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

三氯蔗糖 （矯味劑）                  包裝1kg 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

精制玉米油                   包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

乙基纖維素                       包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

檸檬酸三乙酯/枸櫞酸三乙酯            包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

木糖醇                          包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件

三氯叔丁醇 （防腐劑）         包裝500g 25kg 兩年保質(zhì)期符合CP2015有批件