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西安天正藥用輔料有限公司

藥用羧甲淀粉鈉的主要應(yīng)用領(lǐng)域有哪些?

時(shí)間:2026-3-25
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藥用羧甲淀粉鈉主要作為高效崩解劑和輔料,廣泛應(yīng)用于口服固體制劑(如片劑、膠囊)中,核心功能是通過快速吸水膨脹促使藥物迅速崩解,提升溶出效率與生物利用度?。

這種來源于淀粉的改性高分子材料(化學(xué)名:羧甲基淀粉鈉,CAS號(hào):9063-38-1),因其優(yōu)異的吸水性、膨脹性和穩(wěn)定性,在現(xiàn)代藥物制劑中扮演著“崩解加速器"的關(guān)鍵角色。它不受壓片壓力顯著影響,且對疏水性輔料干擾較小,適用于多種制備工藝。

一、醫(yī)藥領(lǐng)域:片劑與膠囊的“高效崩解引擎"

口服固體制劑的核心崩解劑?

羧甲淀粉鈉在片劑或膠囊中用量通常為 ?2%~8%?,最佳用量為 ?4%?。其吸水后體積可膨脹300倍以上,產(chǎn)生*內(nèi)應(yīng)力,使藥片在胃液中30秒內(nèi)快速崩解成細(xì)小顆粒,顯著提高藥物釋放速度和吸收效率 。

尤其適用于速釋片、兒童用藥及難溶性藥物制劑,是某些口崩片的理想輔料 。

適用于多種制粒工藝?

在?濕法制粒?中,可加入顆粒內(nèi)部,干燥后仍保留崩解功能;

在?直接壓片?中,兼具崩解與助流性能,改善粉末流動(dòng)性 。

多功能藥用輔料?

除崩解作用外,還具備以下特性:

助懸劑?:在混懸液中防止顆粒沉降,保證劑量均勻;

黏合劑?:在特定條件下可輔助成型;

穩(wěn)定劑?:保護(hù)易氧化成分(如維生素C),防止降解 。

安全性與貯藏要求?

該物質(zhì)無毒、無刺激性,口服安全性高,但大劑量可能有害,且與抗壞血酸存在配伍禁忌 。應(yīng)密封保存于陰涼干燥處,避免溫濕度劇烈變化,物理性質(zhì)可穩(wěn)定保持4年 。

羧甲淀粉鈉25kg.jpg


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