醫(yī)藥用級(jí)水楊酸藥典標(biāo)準(zhǔn)原廠(chǎng)包裝

 色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-海藻糖（60∶40∶1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm；進(jìn)樣體積20μl。
　　測(cè)定法  精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。
　　限度  供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4-羥基苯甲酸不得過(guò)0.1%，4-羥基間苯二甲酸不得過(guò)0.05%，聚乙烯醇不得過(guò)0.02%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%）；雜質(zhì)總量不得大于0.2%。
　　熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.1%（通則0841）。
　　重金屬  取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加海藻糖鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　【含量測(cè)定】取本品約0.3g，精密稱(chēng)定，加中性稀乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于13.81mg的C7H6O3。
　　【類(lèi)別】消毒防腐藥。
　　【貯藏】密封保存。
　　【制劑】水楊酸軟膏