醫(yī)藥用級三氯叔丁醇藥用輔料抑菌劑和增塑劑

深。
　　溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.01%）。
　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。
　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。
　　【含量測定】　照氣相色譜法（通則0521）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　以聚乙二醇（PEG-20M）（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至135℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測器溫度為280℃；分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于5。
　　內(nèi)標(biāo)溶液的制備　取2，2，2-三氯乙醇適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含15mg的溶液，即得。
　　測定法　取本品約100mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯叔丁醇對照品約100mg，精密稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得。
　　【類別】藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。
　　【貯藏】密封保存。