醫(yī)藥用級橄欖油注射級藥用輔料溶劑和分散劑

　水分　取本品，以無水甲醇-癸醇（1：1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.1%。
　　重金屬  取本品2.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽  取本品l.0g，加氫氧化鈣l.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00～600℃熾灼使灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　脂肪酸組成　取本品0.1g，置50ml錐形瓶中，加0.5mol/L聚乙烯醇甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加15%甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液，用水洗滌3次，每次2ml，經(jīng)無水*干燥，作為供試品溶液。分別取棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯與二十四烷酸甲酯對照品適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml各約含0.1mg的溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為230℃，維持11分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至250℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測器溫度為270℃。取對照品溶液注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于10 000，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算，含碳原子數(shù)少于16的飽和脂肪酸應(yīng)不得過0.1%，棕櫚酸應(yīng)為7.5%～20.0%，棕櫚油酸應(yīng)不得過3.5%，硬脂酸應(yīng)為0.5%～5.0%，油酸應(yīng)為56.0%～85.0%，亞油酸應(yīng)為3.5%～20.0%，亞麻酸應(yīng)不得過1.2%，花生酸應(yīng)不得過0.7%，二十碳烯酸應(yīng)不得過0.4%，山崳酸與二十四烷酸均應(yīng)不得過0.2%。
　　【類別】藥用輔料，溶劑和分散劑等。
　　【貯藏】避光，密封，在涼暗處保存。