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醫(yī)藥用級枸櫞酸鉀堿性鉀鹽

時(shí)間：2023-1-3
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 醫(yī)藥用級枸櫞酸鉀堿性鉀鹽

酸堿度：取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚藍(lán)指示液1滴；如顯藍(lán)色，加聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色；加聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。
氯化物：取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典附錄VIIIA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽：取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.15%）。
易炭化物：取本品0.50g，加硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml，置水浴中加熱1小時(shí)，立即冷卻，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ O），與對照液（取比色用氯化鉆液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合）比較，不得更深。
草酸鹽：取本品1.0g，加水1ml與稀聚乙烯醇3ml使溶解，加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時(shí)，不得發(fā)生渾濁。
水分：取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲醇70ml，攪拌5分鐘，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分應(yīng)為4.0%～7.0%。
重金屬：取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀聚乙烯醇5ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽：取本品1.0g，加水23ml溶解后，加聚乙烯醇5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 [3] 

含量測定

取本品約80mg，精密稱定，加海藻糖0ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于10.21mg的C6H5K3O7。

 

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