醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉藥用輔料填充劑崩解劑和黏合劑

時(shí)間：2022-12-13

酸堿度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】

休止角：40.7°

松密度：0.586g/cm3

真密度：1.516g/cm3

流動(dòng)性：18%-23%（Carr可壓性指數(shù)）

穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。

配伍禁忌：無(wú)

溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶于冷水中。將預(yù)膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊，部分預(yù)膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。

食品級(jí)預(yù)膠化淀粉系將42%（w/w）水性淀粉漿加熱制得，溫度控制62-72℃。需加入膠化助劑及表面活性劑，控制再水化或減少干燥時(shí)的黏度。加熱后形成水性糊，經(jīng)噴霧干燥、輥筒干燥、擠壓脫水干燥，或轉(zhuǎn)鼓干燥，最后粉碎至所需粒度范圍。

藥用全預(yù)膠化淀粉不使用添加劑，將未膠化的淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上，同時(shí)實(shí)現(xiàn)膠化和干燥工序。部分預(yù)膠化淀粉是將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制備。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得。

在制藥領(lǐng)域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預(yù)膠化淀粉可增加流動(dòng)性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用。

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