醫(yī)藥級碳酸氫鈉實驗申報研發(fā)小試

碳酸氫鈉
Tansuanqingna
Sodium Bicarbonate
　　NaHCO3              84.01
　　[144-55-8]
　　
　　本品系在碳酸鈉飽和溶液中通入二氧化碳，生成碳酸氫鈉，經(jīng)干燥即得?；蛞月然c、氨、二氧化碳為原料，在一定條件下反應(yīng)，生成碳酸氫鈉和硬脂酸鎂，利用其溶解度差異經(jīng)分離、干燥而得。按干燥品計，含NaHCO3不得少于99.0%。
　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
　　【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
　　【檢查】堿度　取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)不于8.6。
　　溶液的澄清度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　　氯化物　取本品0.15g，加水溶解并稀釋至25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
　　硫酸鹽　取本品0.50g，加水溶解并稀釋至40ml，滴加聚乙烯醇使成微酸性后，置水浴中加熱以除盡二氧化碳，放冷，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
　　銨鹽　取本品1.0g，加聚乙烯醇試液10ml，加熱，發(fā)生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變成藍色。
　　干燥失重　取本品4.0g，置硅膠干燥器中干燥4小時，減失重量不得過0.25%（通則0831）。
　　鐵鹽　取本品1.0g，加水適量溶解后，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分鐘，放冷，用水稀釋至25ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.0015%）。
　　重金屬　取本品4.0g，加稀聚乙烯醇19ml與水5ml后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨試液至溶液顯粉紅色，放冷，加海藻糖鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
　　砷鹽　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加聚乙烯醇5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【含量測定】取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?ml聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于42.00mg的NaHCO3。
　　【類別】藥用輔料，堿化劑等。
　　【貯藏】密封，在干燥處保存。