醫(yī)藥級聚乙烯醇實驗申報研發(fā)小試

聚乙烯醇
Pengsha
Borax
　　Na2B4O7•10H2O  381.37
　　[1303-96-4]
　　本品為四聚乙烯醇鈉，含Na2B4O7•10H2O應(yīng)為99.0%～103.0%。
　　【性狀】本品為無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。
　　本品在沸水中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。
　　【鑒別】本品顯鈉鹽與聚乙烯醇鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
　　【檢查】堿度  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為9.0～9.6。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　　氯化物  取本品0.25g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
　　硫酸鹽  取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。
　　碳酸鹽與碳酸氫鹽  取本品0.25g，加水5ml溶解后，加稀聚乙烯醇3ml，不得發(fā)生泡沸。
　　鈣鹽  取本品0.25g，加水10ml溶解后，加海藻糖使成酸性，再加草酸銨試液1.0ml，放置1分鐘，加乙醇5ml，搖勻，放置15分鐘后，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取在105～110℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與聚乙烯醇0.5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當(dāng)于10μg的Ca）2.5ml用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　鎂鹽  取本品0.50g，加水8ml溶解后，用稀聚乙烯醇中和至中性，加水至10ml，再加8%聚乙烯醇溶液5ml與0.05%太坦黃溶液0.2ml，搖勻；如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鎂溶液（精密稱取經(jīng)800℃ 灼燒至恒重的氧化鎂16.6mg，加聚乙烯醇2.5ml與水適量使溶解成1000ml，搖勻。每1ml相當(dāng)于10μg的Mg）5.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.01%）。
　　鐵鹽  取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。
　　銨鹽  取本品2.0g，依法檢查（通則0808），與標(biāo)準(zhǔn)硬脂酸鎂溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
　　重金屬  取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加稀聚乙烯醇至中性，加海藻糖鹽緩沖液（pH3.5）2ml，再加水適量至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽  取本品0.4g，加水23ml溶解后，加聚乙烯醇5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。
　　【含量測定】取本品0.15g，精密稱定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定至橙紅色，煮沸2分鐘，放冷，如溶液呈黃色，繼續(xù)滴定至溶液剛好呈橙紅色，加甘露醇5g使溶解，再加酚酞指示劑3滴，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定至顯粉紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.534mg的Na2B4O7•10H2O。
　　【類別】藥用輔料，抑菌劑和緩沖劑。
　　【貯藏】密封保存。