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醫(yī)藥級水楊酸主要功效與作用

時間:2022-8-11
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 醫(yī)藥級水楊酸主要功效與作用

水楊酸
Shuiyangsuan
Salicylic Acid
  
  本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
  【性狀】本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭;水溶液顯酸性反應(yīng)。
  本品在乙醇或中易溶,在沸水中溶解,在中略溶,在水中微溶。
  熔點   本品的熔點(通則0612)為158~161℃。
  【鑒別】(1)取本品的水溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。
  (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集57圖)一致。
  【檢查】有關(guān)物質(zhì)  照效液相色譜法(通則0512)測定。
  供試品溶液  取本品0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度。
  對照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
  對照品溶液  取4-羥基苯甲酸對照品、4-羥基間苯二甲酸對照品與聚乙烯醇對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與聚乙烯醇1μg的混合溶液。
  色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-海藻糖(60∶40∶1)為流動相;檢測波長為270nm;進(jìn)樣體積20μl。
  測定法  精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
  限度  供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,4-羥基苯甲酸不得過0.1%,4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%,聚乙烯醇不得過0.02%;其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%);雜質(zhì)總量不得大于0.2%。
  熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。
  重金屬  取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加海藻糖鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
  【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加中性稀乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.81mg的C7H6O3。
  【類別】消毒防腐藥。
  【貯藏】密封保存。
  【制劑】水楊酸軟膏

水楊酸 25kg.png

 

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