醫(yī)藥級甜菊糖苷1kg起訂 西安cp標準

醫(yī)藥級甜菊糖苷1kg起訂 西安cp標準

　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末。　　本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶?！　”刃热”酒罚芊Q定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應(yīng)濾過）。在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為-30°至-40°?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品與甜菊苷對照品各10mg，分別加無水乙醇1ml溶解，制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三-甲醇-水（65∶35∶10）的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰，供試品溶液所顯主斑點的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸度取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0?！　‰s質(zhì)吸光度取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在370nm波長處測定吸光度，不得過0.10?！　〖状己鸵掖?取本品0.2g，精密稱定，置10ml頂空瓶中，精密加水5ml和內(nèi)標溶液（取正丁醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每lml中含10μg的溶液）1ml，密封，振搖使溶解，作為供試品溶液；另取甲醇與乙醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含甲醇和乙醇分別為8μg和200μg的溶液，精密量取上述溶液5ml和內(nèi)標溶液1ml，置10ml頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861）試驗，以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管色譜柱；起始溫度為35℃，維持3分鐘，再以每分鐘10℃的速率升至180℃，維持1分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間20分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標法以峰面積計算，含甲醇不得過0.02%，乙醇不得過0.5%?！　「稍锸е?取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。