制劑醫(yī)藥級(jí)二丁基羥基甲苯抗氧化劑

制劑醫(yī)藥級(jí)二丁基羥基甲苯抗氧化劑

　本品為2，6－二特丁基（1，1－二甲基乙基）－4－酚。按無水物計(jì)算，含C15H24O不得少于98.5%。　　【性狀】　本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。　　本品在丙酮中易溶解，在乙醇中易溶，在水或丙二醇中不溶?！　∧c(diǎn)　本品的凝點(diǎn)（通則0613）為69～70℃。　　吸收系數(shù)　取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（?（））為80.0～90.0?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】　甲醇溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加甲醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　×蛩猁}　取本品10.0g，加水約40ml，充分振搖，濾過，取濾液依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。