藥用輔料羥丙甲纖維素K15M壓片可用

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　水中不溶物取本品1.0g，置燒杯中，加熱水（80~90℃）100ml溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300ml（黏度的供試品可適當(dāng)增加水的體積，確保溶液濾過），充分?jǐn)嚢瑁媒?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^5mg（0.5%）?！　「稍锸е亍　∪”酒?，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過5.0%（通則0831）。　　熾灼殘?jiān)　∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.5%。　　重金屬　　　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。　　砷鹽　　　取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00℃熾灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　?b style="line-height: 28px;">【含量測定】甲氧基　　　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測定，測得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。　　羥丙氧基   取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品0.1g，精密稱定，依法測定，即得?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密閉保存。　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明取代型；用于緩釋片劑骨架成形物時(shí)，應(yīng)標(biāo)明粒度標(biāo)示值；并以mPa?s為單位標(biāo)明黏度標(biāo)示值。