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藥用輔料羥丙甲纖維素K15M壓片可用

時(shí)間:2021-7-8
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 水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃)100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度的供試品可適當(dāng)增加水的體積,確保溶液濾過),充分?jǐn)嚢?,用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg(0.5%)?! 「稍锸е亍 ∪”酒?,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān) ∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.5%?! ≈亟饘佟  ∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂}   取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?,先用小火灼燒使炭化,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,加聚乙烯醇5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】甲氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第一法(氣相色譜法),在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品,精密稱定,依法測定,測得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93)的乘積,即得?! ×u丙氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第一法(氣相色譜法),在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密稱定,依法測定,即得?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。  【貯藏】密閉保存。  【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明取代型;用于緩釋片劑骨架成形物時(shí),應(yīng)標(biāo)明粒度標(biāo)示值;并以mPa?s為單位標(biāo)明黏度標(biāo)示值。

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