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藥用輔料卡波姆均聚物934制劑可用
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丙烯酸 取本品約50mg,精密稱定,置具塞離心管中,精密加2.5%硫酸鋁鉀溶液5ml,封蓋,在50℃下,以每分鐘250轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速振搖1小時(shí),以每分鐘10000轉(zhuǎn)離心10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液;取丙烯酸對(duì)照品適量,精密稱定,用2.5%硫酸鋁鉀溶液溶解并定量稀釋成每1ml中含25μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫溶液(取磷酸二氫1.36g,加水1000ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1)-甲醇(80:20)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)200nm。精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過0.25%?! 「稍锸е? 取本品,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過2.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測(cè)定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加2g,照電位滴定法(通則0701),用聚乙烯醇滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時(shí),每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH。 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密閉保存。
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