醫(yī)用級輔料司盤852020藥典標(biāo)準(zhǔn)制劑研發(fā)

醫(yī)用級輔料司盤852020藥典標(biāo)準(zhǔn)制劑研發(fā)

[26266-58-0]　　本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化下，與三分子油酸酯化而制得?；蛘哂缮嚼娲寂c三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】　本品為淡黃色至黃色油狀液體，略有特殊氣味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶?！　∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713）應(yīng)不大于17?！　×u值　本品的羥值（通則0713）應(yīng)為50～75?！　《谆鶃嗧恐怠”酒返亩谆鶃嗧恐担ㄍ▌t0713）應(yīng)為77～85?！　∵^氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10。　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為169～183。　　【鑒別】　取本品約2g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和聚乙烯醇3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續(xù)蒸發(fā)，直至無乙醇?xì)馕?，再加熱?00ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續(xù)滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）至下層液體澄清。上述溶液用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層