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藥用輔料聚乙烯醇24-88粘

時間:2021-2-23
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 酸度  取本品2g,加水50ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色  取本品10g,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘使溶解,放冷至室溫;依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。  水中不溶物  取本品約6g,精密稱定,加水制成濃度為4.0%(g/g)的溶液,置水浴中充分攪拌加熱使溶解,趁熱用經(jīng)110℃干燥至恒重的100目篩網(wǎng)過濾,殘渣用水充分洗滌,殘留物在110℃干燥1小時,不溶物不得超過0.1%。  殘留溶劑  甲醇和甲酯 取丙酮0.6g,置1000ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標溶液;取本品約0.5g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加入內(nèi)標溶液2.0ml,搖勻,密封,作為供試品溶液;取甲醇與甲酯各約0.125g,精密稱定,置同一50ml量瓶中,加內(nèi)標溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置20ml頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,以DB-624毛細管柱(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液,30.0m×0.530mm,3.00μm)為色譜柱;進樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃;程序升溫,初始溫度為40℃,維持8分鐘,以每分鐘10℃升溫至150℃,維持2分鐘;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣,出峰順序依次為甲醇、丙酮、甲酯,各組分峰的分離度均應(yīng)符合要求。再取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標法以峰面積計算,甲醇與甲酯均不得過1.0%

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