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現(xiàn)貨醫(yī)藥級磷酸氫二鈉口服醫(yī)藥制劑

時(shí)間:2020-12-1
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[7558-79-4]
本品按干燥品計(jì)算,含Na2HPO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末,具引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加聚乙烯醇2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^10mg(0.05%)。
還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸過的冷水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鈉 取含量測定項(xiàng)下測定結(jié)果并按下式計(jì)算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。

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