輔料制劑醫(yī)用二甲基亞砜現(xiàn)貨有備案

輔料制劑醫(yī)用二甲基亞砜現(xiàn)貨有備案

 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過0.2%。
有關(guān)物質(zhì) 取本品，精密稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液（0.025%二苯甲烷的丙酮溶液）稀釋制成50%的溶液，作為供試品溶液；取供試品溶液適量，加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成0.050%的溶液，作為對(duì)照溶液；取二甲基砜對(duì)照品適量，精密稱定，用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成0.050%的溶液，作為二甲基砜對(duì)照品溶液；照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以10%聚乙二醇20M為固定液，柱溫為150℃，F(xiàn)ID檢測(cè)器；理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算不低于1500，二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。取供試品溶液、對(duì)照溶液、二甲基砜對(duì)照品溶液各2µl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液如顯二甲基砜峰，其與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于二甲基砜對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%）。供試品溶液中所有雜質(zhì)峰面積總和（除主峰及內(nèi)標(biāo)峰）與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%）。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g，精密稱定，置105℃已干燥恒重的蒸發(fā)皿中，在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)生沸騰），置105℃干燥3小時(shí)，稱重。殘留物不得過0.01%。
【含量測(cè)定】按以下公式計(jì)算本品的含量：
（1-不揮發(fā)殘留物-有關(guān)物質(zhì)）
含量= --------------------------------- ×100%
（1-水分）
【類別】藥用輔料，吸收促進(jìn)劑、溶劑和防凍劑等（僅供外用）。
【貯藏】密閉，在陰涼、干燥處保存。