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藥用栓劑基質(zhì)混合脂肪酸甘油酯36型與38型的區(qū)別

時間:2020-10-19
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硬脂栓劑基質(zhì)對于氧化和水解相對穩(wěn)定,二甲基亞砜值可以作為衡量其耐氧化和耐酸敗能力的測量。因為吸水的情況很少發(fā)生,所以含水量通常較低且不易變質(zhì)。

本品的熔融性質(zhì)、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后,熔點可能會提髙超過1℃。因為基質(zhì)的復雜性,所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機理。

有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結(jié)晶(其中可能有或不可能有多晶型轉(zhuǎn)變)的轉(zhuǎn)變,然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn),熔點的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉(zhuǎn)變有密切的聯(lián)系。

在熔點測定之前,可以“有條件地”認為基質(zhì)是一種穩(wěn)定的晶體形式。

栓劑基質(zhì)應當被保存于氣密的容器中,存放溫度要比標注的熔點低至少5℃,模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存

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