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藥用輔料DL酒石酸25kg藥典標準
藥用輔料DL酒石酸25kg藥典標準
本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。
【性狀】 本品為白色或類白色顆?;蚪Y晶或結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【鑒別】 (1)取本品約lg,加水10ml使溶解,溶液應使藍色石蕊試紙顯紅色。
(2)取本品約lg,加少量水溶解,用聚乙烯醇試液調(diào)至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。取在預先加有2%丙二醇溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應顯深藍色;放冷,將溶液倒入過量的水中,溶液應顯紅色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與DL-酒石酸對照品的圖譜一致(通則0402)。
(4)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(2)(通則0301)。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0921)[1],溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
旋光性 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-0.1°至+0.1°。
氯化物 取本品0.5g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加聚乙烯醇3ml與鋅粒lg,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%聚乙烯醇苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速放冷,將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中,加等體積的聚乙烯醇與5%鐵溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標準草酸溶液[精密稱取草酸C2H2O4•2H2O)10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的對照液比較,所產(chǎn)生的紅色不得更深(0.035%)。
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