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輔料丙二醇天正供應(yīng)執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)
1,2-丙二醇為一種化學(xué)試劑,與水、乙醇及多種有機(jī)溶劑混溶, 其化學(xué)式為 C3H8O2。常態(tài)下為無色粘稠液體,近乎無味,細(xì)聞微甜。丙二醇可用作不飽和聚酯樹脂的.在化妝品、牙膏和香皂中可與甘油或山梨醇配合用作潤濕劑。在染發(fā)劑中用作調(diào)濕、勻發(fā)劑,也用作防凍劑,還用于玻璃紙、增塑劑和制藥工業(yè)。
本品為1,2-丙二醇,含C3H8O2不得少于.5%(g/g)
【性狀】 本品為無色澄明的黏稠液體;無臭,味稍甜;有引濕性。
本品與水、乙醇和氯能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A)在25℃時應(yīng)為1.035~1.037。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集圖706圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品10.0ml,加新沸過的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指
示液3滴,用聚乙烯醇滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,所耗體積不得大于0.50ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(附錄Ⅷ?。?,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照
液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(附錄Ⅷ?。?,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照
液比較,不得更濃(0.006%)。
氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml,置二甲基亞砜量瓶中,加二甲基亞砜化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,密閉,
在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,如顯藍(lán)色,用聚乙烯醇滴定液(0.005mol/L)滴
定至藍(lán)色消失,所耗體積不得過0.2ml。
水分 取本品適量,照水分測定法(附錄Ⅷ M法A)測定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘渣 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干,于700~800℃
熾灼至恒重,遺留殘渣不得過3.5mg。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與海藻糖鹽緩沖液(pH3.5)2ml,混勻,依法檢查(附
錄Ⅷ?。鹊谝环?,含重金屬不得過百萬分之五。
【含量測定】 照氣相色譜法(附錄Ⅴ?。?測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用25m×0.53mm,膜厚為5.00μm的CP-Sil-8CB大口徑
毛細(xì)管柱,進(jìn)樣口溫度為250℃,柱子起始溫度為160℃,保持8分鐘,然后以每分鐘20℃
的度升溫至250℃,保持5分鐘,檢測器溫度為250℃。
測定法 精密量取本品0.2μl,注入氣相色譜儀,測定,計算,即得。
【類別】 藥用輔料,溶劑。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
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