據(jù)了解，國內(nèi)干法制粒機(jī)的生產(chǎn)制造廠商很多，國產(chǎn)設(shè)備也基本能夠滿足國內(nèi)制藥市場需求，但是相關(guān)企業(yè)缺乏技術(shù)研發(fā)及創(chuàng)新方面的投入，國產(chǎn)設(shè)備仍存在穩(wěn)定性差、故障率高等情況，如軋輥壞、漏水、軋輥錯位、產(chǎn)塵量大、成品率低、難清潔、壓力不穩(wěn)定等。“路漫漫兮，吾將上下而求索”，在干法制粒技術(shù)改造和創(chuàng)新方面，干法制粒機(jī)生產(chǎn)企業(yè)仍需不斷探索。
干法制粒機(jī)可有效防止粉塵外泄，降低污染可能性，減少凈化面積，更加符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。隨著國內(nèi)制藥行業(yè)的不斷擴(kuò)張，尤其是中藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的不斷推進(jìn)，干法制粒工藝及設(shè)備將得到進(jìn)一步推廣。國內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，改善國產(chǎn)設(shè)備當(dāng)前存在的問題，更好地滿足市場的需求。下面簡單說下使用本設(shè)備注重的一些方面：
干法制粒機(jī)的成品率：干法制粒機(jī)的原理就是將干粉直接壓制成薄片再進(jìn)行粉碎和整粒，所以干法制粒中成品率高與低，首先與物料配方有著直接的關(guān)系，可壓性好的物料成品率要高點(diǎn)；另與所壓的片的強(qiáng)度及制粒的刀片結(jié)構(gòu)及粉碎速度快慢有很大的關(guān)系，壓片的強(qiáng)度與壓力的大小和送料、壓片速度有關(guān)，送料過程也是一個預(yù)壓過程和脫氣過程，如果盡可能的將物料中空氣排盡，并且讓物料有一個預(yù)停留區(qū)，這樣壓出的片就不會出現(xiàn)斷斷續(xù)續(xù)，這樣在其他情況不變的情況下，成品率相對也會提高；制粒的刀片結(jié)構(gòu)會直接影響顆粒的成品率，如果所壓的片在制粒箱體內(nèi)頻率粉碎，這樣也會降低成品率。國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)只要成品率達(dá)30%干法制粒機(jī)已符合要求。
(以淀粉為標(biāo)準(zhǔn)20-60目)制粒過程中物料變色問題：一般物料通過干法制粒后顏色會和原來粉料有差異，因?yàn)榉鄣谋砻娣e比顆粒的表面積大，所以對光線的反射也有所不同，另經(jīng)過壓制后的顆粒較原粉的堆積密度增加，所以顆粒的顏色也會加深，一般情況下作用的壓輪上的壓力越大顏色會變得越深，作用在壓輪上的壓力不僅僅是油泵的壓力，還與送料速度和壓片速度有關(guān)，在壓力和壓片速度一定的情況下，送料速度越快，作用在壓輪間的壓力越大，反之越小，同樣在壓力和送料速度一定的情況壓片速度越慢，作用在壓輪間的壓力越大，反之越小。故用戶在使用干法制粒機(jī)時要根據(jù)物料的實(shí)際情況選擇一個更佳的壓力和速度，這樣在保證產(chǎn)品性能基礎(chǔ)上提高產(chǎn)品的一次成品率。
干法制粒參數(shù)的調(diào)整問題干法制粒機(jī)為適用于多種物料，所以干法制粒機(jī)的壓力、送料、壓片、破碎、整粒速度均可調(diào)整，這樣對操作干法制粒機(jī)的要求就會高一點(diǎn)，一般出廠前生產(chǎn)廠家會提供一個相對參數(shù)，但在實(shí)際使用時要根據(jù)物料特性以及所要求的顆粒結(jié)實(shí)程度、顆粒大小進(jìn)行合理調(diào)整，一般對于流動性較好的物料，送料速度可以較慢一點(diǎn)，對易成形物料壓力可以小一點(diǎn)，對于所做顆粒較大的情況，破碎整粒速度可以慢一點(diǎn)，只要不堵篩網(wǎng)網(wǎng)孔即可，在調(diào)整時，可以將其他參數(shù)不變的情況下，適當(dāng)改變一個參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)?？傊{(diào)整參數(shù)，只要掌握每個參數(shù)所表示的意義即可，在實(shí)際操作時根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)節(jié)，也是靠不斷試驗(yàn)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，達(dá)到理想的效果。
干法制粒顆粒的圓整度：對于干法制粒的顆粒的圓整度相對于濕法制粒要稍差，但干法制粒的圓整度與片的厚薄以及制粒刀片的形式有一定關(guān)系，(除物料本身原因外)可以通過改變片的厚度來提高顆粒的圓整度，一般可以根據(jù)顆粒大小來適當(dāng)調(diào)節(jié)所壓的片的厚薄，這樣經(jīng)整粒后顆粒的圓整度要好一點(diǎn)，另改進(jìn)整粒刀的結(jié)構(gòu)，也能提高顆粒的圓整度。
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