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Steam SS純蒸汽取樣器、便攜式純蒸汽取樣器、智能純蒸汽取樣器
發(fā)布時間：2024-9-13Steam SS純蒸汽取樣器、便攜式純蒸汽取樣器、智能純蒸汽取樣器
純蒸汽主要用于最終滅菌產品的加熱和滅菌，也常用于潔凈廠房的空氣加濕，屬于直接影響系統(tǒng)，純蒸汽通常是通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的*一效蒸發(fā)器制備產生的。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
行業(yè)指南
在進行蒸汽管道設計、建造過程中，除了需要滿足制藥行業(yè)的特殊要求外，還仍遵守當?shù)氐男袠I(yè)規(guī)范，如：ASME BPE、ISPE指南《無菌生產設施》、《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》、《現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程焊接質量檢驗評定標準》等，這些規(guī)范對管道系統(tǒng)的設計、安裝提出了材質、施工、安全和驗收等方面的詳細要求。
純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：
1，微生物限度，同注射用水
2，電導率，同注射用水
3，TOC，同注射用水
4，細菌內毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)
Steam SS純蒸汽取樣器、便攜式純蒸汽取樣器、智能純蒸汽取樣器：
便攜式純蒸汽取樣器采用風冷技術，無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉移都非常方便，節(jié)省時間。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況，取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。
便攜式純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
產品特點
1、純風冷設計
純蒸汽取樣速率100ml/min、300ml/min。
風冷水冷一體，無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定。
2、便攜式設計
手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣。
可外接高容量鋰電池， 超長續(xù)航4小時以上。
3、一鍵滅菌設計
實時監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動態(tài)顯示。
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