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 　溫濕度記錄驗(yàn)證儀主要包括溫濕度驗(yàn)證儀，校準(zhǔn)裝置，溫度標(biāo)準(zhǔn)探頭以及相關(guān)附件。其中溫濕度驗(yàn)證儀是有線溫濕度驗(yàn)證系統(tǒng)內(nèi)的核心儀器，主要應(yīng)用在對(duì)溫度、濕度要求嚴(yán)格的制藥領(lǐng)域(GMP)或者藥品流通領(lǐng)域(GSP)。

　　隨著世界上個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國(guó)誕生而首先發(fā)展的有線溫濕度驗(yàn)證儀，至今已經(jīng)發(fā)展到第三代。

　　代：儀器體積比較大，攜帶不太方便，有線溫濕度驗(yàn)證儀器工作時(shí)必須連接計(jì)算機(jī)電腦。

　　第二代：儀器體積有所減少，但是還是要擺放到平面臺(tái)子上，工作時(shí)可以不需要連接計(jì)算機(jī)電腦。

　　第三代 有線溫濕度驗(yàn)證儀器體積縮小到令人難以置信的可以手持和手握的程度，性能和功能反而大大提高，價(jià)格大大降低，既可以獨(dú)立工作，也可以連接計(jì)算機(jī)電腦工作，它的誕生給溫濕度驗(yàn)證領(lǐng)域帶來了革命性的變化。

　　世界上個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國(guó)誕生，1969年世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)GMP的公布標(biāo)志著GMP的理論和實(shí)踐從那時(shí)候起已經(jīng)從一國(guó)走向世界。[2]在以后的20多年內(nèi)，許多國(guó)家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國(guó)藥品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國(guó)的國(guó)情，分別制訂或修訂了自己的GMP。我國(guó)于1988年3月17日公布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。目前國(guó)內(nèi)版GMP是2010版。

　　溫濕度記錄驗(yàn)證儀的應(yīng)用領(lǐng)域：

　　特別是對(duì)溫度、濕度和壓力要求相對(duì)嚴(yán)格的制藥領(lǐng)域(GMP)和藥品流通領(lǐng)域(GSP)。溫濕度驗(yàn)證儀可以對(duì)制藥領(lǐng)域的大輸液水浴式滅菌器、脈動(dòng)真空滅菌器、安瓿滅菌器、口服液滅菌器、手提式高壓滅菌器、隧道式干熱烘箱、烘箱、恒溫恒濕箱、生物培養(yǎng)箱、凍干機(jī)、超低溫冰箱等進(jìn)行溫度濕度壓力的驗(yàn)證;溫濕度記錄驗(yàn)證儀也可以對(duì)藥品流通領(lǐng)域的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、冷藏車、保溫箱、冷藏箱等進(jìn)行溫度濕度的驗(yàn)證。