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輸液瓶等玻璃瓶類藥包材顆粒耐水性測試

時間:2018-6-21
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玻璃輸液瓶耐水性試驗方案

 

玻璃輸液瓶,也叫大容量注射液玻璃瓶,玻璃包裝容器的主要特點是:無毒、無味;透明、美觀、阻隔性好、不透氣等特點。作為藥液等的藥品玻璃包裝容器,按照醫(yī)藥行業(yè)的嚴格的標準管理辦法,在生產(chǎn)至流通環(huán)節(jié),玻璃輸液瓶自然要經(jīng)過相應(yīng)的性能測試,其中,玻璃顆粒耐水性測試,是玻璃瓶類一個常規(guī)檢測項目。

行業(yè)標準YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級明確給出了醫(yī)藥行業(yè)玻璃材質(zhì)容器耐水性的基本試驗裝置和試驗方法,其基本原理為取一定量進行事先準備好的的玻璃顆粒,放在規(guī)定的容器內(nèi),加入規(guī)定量的水,并在規(guī)定的條件下加熱,通過滴定浸提來測量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并經(jīng)過計算,根據(jù)鹽酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(ml)對照行業(yè)標準進行分級。

 

該款顆粒耐水性試驗裝置需要基本的實驗配置,即天平,滴定管,吸管,西口錐形瓶,燒杯,篩子,烘箱,錘子,碾缽和杵等,碾缽和杵主要用于擊碎玻璃使用,因此標準配置是用淬火鋼制成。

 

玻璃瓶耐水性試驗的必要性:

015年08月27日,食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準。標準中規(guī)定鈉鈣玻璃輸液瓶內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HC2級。因此,醫(yī)藥玻璃瓶顆粒耐水性試驗是非常必要的。

玻璃耐水性試驗不僅適用于玻璃輸液瓶的耐水性試驗,類似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。

關(guān)于該款玻璃耐水性試驗裝置的性能特點,配置參數(shù)等更多資料,可以參考賽成藥包材相關(guān)產(chǎn)品進行詳細了解。

 

關(guān)于該款儀器裝置的性能特點,配置參數(shù)等更多資料,可以參考賽成藥包材相關(guān)產(chǎn)品“121℃玻璃顆粒耐水性試驗裝置”進行詳細了解。

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