易折式聚丙烯組合蓋是塑料輸液容器的重要組成部分，由易折式外蓋、內(nèi)蓋、墊片三部分組成。作為一種新穎的輸液袋瓶蓋，目前正在臨床得到快速普及。其中，對(duì)易折式聚丙烯組合蓋進(jìn)行折斷力的測(cè)試，同樣是必要且必須的事情。因?yàn)槠湔蹟嗔^大或過小，都會(huì)對(duì)藥業(yè)的質(zhì)量產(chǎn)生影響。過大，在進(jìn)行穿刺使用時(shí)很容易產(chǎn)生碎屑，碎屑可能會(huì)很快融入藥液，進(jìn)而污染藥液給病患帶來健康威脅；相反，可能導(dǎo)致密封性不牢，同樣會(huì)污染藥液。因此，易折式聚丙烯組合蓋的折斷力指標(biāo)控制在合理的范圍內(nèi)，才能保證內(nèi)部藥液的質(zhì)量。

    本文以濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02折斷力測(cè)試儀”為例，對(duì)某廠家生產(chǎn)的易折式聚丙烯組合蓋的折斷力進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)，通過對(duì)試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

• 檢測(cè)目的

    易折式聚丙烯組合蓋是近幾年市場(chǎng)新興起的一種產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于塑料輸液容器中。由于該產(chǎn)品為湖南某醫(yī)藥包材公司新發(fā)明的產(chǎn)品，因此國(guó)家并無針對(duì)性標(biāo)準(zhǔn)，該企業(yè)在參考塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，按中國(guó)藥典格式寫成了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    國(guó)家并無此標(biāo)準(zhǔn)，因此執(zhí)行申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品的企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

• 檢測(cè)試樣

    某廠家生產(chǎn)的易折式聚丙烯組合蓋（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供）

• 檢測(cè)設(shè)備

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02折斷力測(cè)試儀”，現(xiàn)已符合多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)：GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。

5、測(cè)試過程

（1）取樣品10個(gè)，采用溫?zé)釡缇?21℃，30分鐘滅菌（放冷至室溫后）。

（2）將其固定在扳折式組合蓋折斷力測(cè)試儀的夾具上，以200mm/min的速度為易折帽的折斷處進(jìn)行垂直施力。

（3）將其測(cè)試數(shù)據(jù)記錄下。

（4）按照此方法，將10個(gè)樣品逐個(gè)進(jìn)行測(cè)試。

6、測(cè)試結(jié)果

折斷力不得超過80N

7、結(jié)論

    “ZDY-02折斷力測(cè)試儀” 通過采用進(jìn)口的傳感器，從而在對(duì)廠家送檢的易折式聚丙烯組合蓋試樣測(cè)試中大幅度提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)輸出打印等優(yōu)點(diǎn)，大大方便了用戶的操作以及對(duì)結(jié)果的分析，是各大醫(yī)藥生產(chǎn)廠家值得選擇和信賴的一款專業(yè)高精度率儀器。