YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶 密封性測試方法
本標準適用于以聚丙烯(PP)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。
密封性 取本品適量,于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶,用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭力見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度27KPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。
蓋直徑(mm) | 扭力(N·cm) |
15~22 | 59~78 |
23~48 | 98~118 |
49~70 | 147~176 |
MFY-01密封試驗儀
特 征
l 系統(tǒng)采用數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數(shù)據(jù)的準確性
l 采用世界SMC進口的氣動元件,性能穩(wěn)定可靠
l 自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進行
l 專業(yè)軟件支持自動反吹卸載和自動結(jié)束試驗的功能,確保試驗過程的順利進行
l 系統(tǒng)采用微電腦控制,搭配液晶顯示屏、PVC操作面板方便用戶快捷地進行試驗操作及數(shù)據(jù)查看

YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶 密封性測試方法
技術(shù)指標
真 空 度:0~-90kPa
精 度:1級
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標配)
Φ360mm×585 mm (H) (另購)
Φ460mm×330 mm (H) (另購)
注:其他尺寸可定制。
氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
電 源:AC 220V 50Hz
NJY-20扭矩測試儀
特 征:
微電腦控制、世銓進口高精度扭力傳感器、LCD液晶顯示
PVC操作面板、峰值自動保持
鎖緊力、開啟力的雙重測量模式
試驗結(jié)果標準試驗單位、無需人工換算
試驗次數(shù)可設(shè)、數(shù)據(jù)刪除、統(tǒng)計功能
自動清零、故障提示、超載保護
試驗參數(shù)掉電記憶、報告微打輸出
標準RS232接口通信功能、專業(yè)軟件
網(wǎng)絡(luò)傳輸接口支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)集中管理與互聯(lián)網(wǎng)信息傳輸

YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶 密封性測試方法
技術(shù)指標
規(guī) 格:20Nm(標配)、40Nm(可選)、50Nm(可選)
精 度:1級
系統(tǒng)分辨率:0.001 Nm
夾持范圍:Ф5mm~Ф170mm(直徑)
統(tǒng)計數(shù)量:1~9件
(利用專業(yè)軟件可達無數(shù)次,并給出多種結(jié)果單位以及統(tǒng)計數(shù)據(jù))
外形尺寸:350mm(L)×240mm(B)×140mm(H)
電 源:AC 220V 50Hz
凈 重:19kg

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