正文：而現(xiàn)在醫(yī)學(xué)外科的多樣化發(fā)展，也需要更多新型手術(shù)切割器械，要求切割、止血功效更*，使外科手術(shù)創(chuàng)傷越來(lái)越小，來(lái)促進(jìn)外科的飛速發(fā)展。而中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也不斷更新相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)嚴(yán)格要求刀片在行業(yè)內(nèi)的制造和應(yīng)用。

   手術(shù)刀片刃口鋒利度是手術(shù)刀片一個(gè)重要的物理性指標(biāo)，是指刀片垂直切割縫合線所需之力。刀片刃口鋒利度，在切割3-0真絲捻制不涂層縫合線（線徑為0.21mm~0.22mm）時(shí)，其切割力應(yīng)不大于0.80N。本文就結(jié)合圓形手術(shù)刀片（肛腸吻合器使用）依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附錄A要求對(duì)其鋒利度檢測(cè)儀器和方法進(jìn)行分析。

檢測(cè)儀器：手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)定儀

儀器應(yīng)符合表A.1規(guī)定

刀片刀片切割力單位以“N”表示。儀器的示值誤差應(yīng)不大于0.01N。并有校正水平和防震裝置，夾持刀片部位應(yīng)能調(diào)節(jié)，使用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠，當(dāng)割斷縫合線時(shí)，應(yīng)能統(tǒng)計(jì)切割力值。儀器的起始感量應(yīng)不大于0.02N，繞線夾的間距不小于35mm。

試樣準(zhǔn)備：

1.圓形手術(shù)刀片。試樣表面應(yīng)除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

2.檢驗(yàn)刀片刃口鋒利度用的縫合線?？p合線為3-0真絲捻制不涂層縫合線（線徑為0.21mm~0.22mm），其打結(jié)強(qiáng)度應(yīng)符合YY0167的要求。表面應(yīng)潔凈、干燥、無(wú)打結(jié)缺陷。不得超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。

測(cè)試方法：

1.接通電源，并將手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)定儀調(diào)整水平，檢測(cè)儀器是否正常；

2.選擇合適的夾具，將試樣（刀片）固定在夾具上；

3.將縫合線的一端固定在一繞線夾上，在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀并固定在另一繞線夾上；

4.設(shè)置儀器參數(shù)，速度和試驗(yàn)次數(shù)；

5.試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動(dòng)，對(duì)縫合線中間部位進(jìn)行切割；

6.當(dāng)割斷縫線時(shí)，儀器的液晶屏顯示值為刀片切割縫合線的力值；

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