總有機(jī)碳（TOC）分析儀的驗(yàn)證范圍

時(shí)間：2022/8/18

　　總有機(jī)碳(TOC)分析儀適用于中藥提取車(chē)間、中藥制劑車(chē)間等共線(xiàn)生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備清洗后，采集樣品的TOC測(cè)定方法的驗(yàn)證。

　　所以，TOC方法進(jìn)行清潔驗(yàn)證，在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里，到底應(yīng)該怎樣定義呢？

　　?根據(jù)清潔過(guò)程而非產(chǎn)品簡(jiǎn)化驗(yàn)證方法；

　　?快速評(píng)估清潔過(guò)程的清潔能力；

　　?通過(guò)擦拭和淋洗取樣法，優(yōu)化關(guān)鍵清潔參數(shù)(TACT，即溫度、動(dòng)作、濃度與時(shí)間)；

　　?估量最壞的情形以及成分復(fù)雜的化合物，例如清潔劑；

　　?加快產(chǎn)品更換速度，更好地按計(jì)劃生產(chǎn)。

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