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二氟潑尼酯（Difluprednate）是由 Sirion Theraeutics 公司研制開(kāi)發(fā)的糖皮質(zhì)激素受體激動(dòng)劑，是潑尼松龍的二氟化衍生物，有較強(qiáng)的抗炎活性，主要用于治療手術(shù)后眼 部感染和疼痛?；瘜W(xué)式為 C27H34F2O7，相對(duì)分子量 508.56。
2008 年 6 月美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn) Sirion Therapeutics 公司研發(fā)的二氟潑尼酯眼用乳液（Durezol®），用于治療眼科術(shù)后炎癥和疼痛。二氟潑尼酯眼用乳液是規(guī)格為 0.05％、pH 值為 5.2～5.8 的無(wú)菌乳液，滲透壓為 304～411mosmol/kg；醫(yī)生推 薦的給藥方案是一日 4 次。每毫升二氟潑尼酯眼用乳液含有活性成分：二氟潑尼酯 
0.5mg（0.05％）；非活性成分：硼酸、蓖麻油、甘油、聚山梨酸酯 80、醋酸鈉、EDTA  鈉、 山梨酸 0.1％（防腐劑）、*和注射用水。
作用機(jī)制
許多種刺激因子引發(fā)的炎癥反應(yīng)會(huì)延緩傷口愈合，皮質(zhì)激素類(lèi)藥物能夠一直這些 炎癥反應(yīng)的發(fā)生，減少與炎癥相關(guān)的浮腫，纖維素沉積，毛細(xì)管膨脹，白細(xì)胞遷移，毛細(xì)管增殖，成纖維細(xì)胞增殖，膠原沉淀和瘢痕形成。
雖然眼用的皮質(zhì)激素作用機(jī)制尚未被確認(rèn)，然而因皮質(zhì)激素能誘導(dǎo)磷脂酶 A2 抑制 性蛋白（即脂皮質(zhì)蛋白），而被認(rèn)為有此消炎功能。此類(lèi)蛋白質(zhì)通過(guò)抑制釋放花生四烯酸（前列腺素及白三烯的共同前體）來(lái)控制炎癥因子如前列腺素和白三烯的生物合成?；ㄉ南┧崾墙?jīng)由磷脂酶 A2 催化而促細(xì)胞膜軟卵磷脂中釋放出來(lái)的。該假設(shè)認(rèn)為這些蛋白質(zhì)通過(guò)阻止炎癥介質(zhì)的共同前體花生四烯酸的釋放，來(lái)控制起作用的炎癥介質(zhì)如前列腺素和白細(xì)胞介素的生物合成。該藥起初為皮膚用藥，作為眼科用藥能快速有效地穿過(guò)角膜上皮。然后快速地去乙?；D(zhuǎn)化為一種活性代謝物二氟潑尼松丁酸鹽（DFB），是強(qiáng)活性的皮質(zhì)類(lèi)固醇受體激動(dòng)劑。zui后，這一活性成分會(huì)轉(zhuǎn)化為非活性代謝物。
適應(yīng)癥
二氟潑尼酯眼用乳液用于治療眼科術(shù)后炎癥和疼痛。
研究進(jìn)展
2008 年 6 月 23 日，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)由 Sirion Therapeutics 公司研制的 0.05%二氟潑尼酯眼用乳液（Difluprednate,Durezol）上市，用于治療術(shù)后局部炎癥和疼痛。
品種名稱(chēng)：二氟潑尼酯眼用乳液（原料+ 制劑）
原    研：Sirion Therapeutics, Inc.
商 品 名：DUREZOL
劑    型：眼用乳液
規(guī)    格：含二氟潑尼酯 0.05%
包裝規(guī)格：5ml/支
適 應(yīng) 癥：適用于伴眼手術(shù)治療炎癥和疼痛
項(xiàng)目進(jìn)度：合成路線(xiàn)已打通，正在優(yōu)化中；制劑小試處方及工藝研究已經(jīng)完成，正在通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)證小試產(chǎn)品穩(wěn)定性。