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• 確定純化水設(shè)備的GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，是執(zhí)行中國藥典、歐盟藥典還是FDA要求；
• 確定純化水設(shè)備的用途，是做原料藥、生物制藥、醫(yī)療器械或體外診斷試劑，醫(yī)療器械是屬于幾類醫(yī)療器械。
• 一般由業(yè)主方提供水系統(tǒng)的需求URS，或者由創(chuàng)聯(lián)公司提供URS，經(jīng)雙方確定URS后，業(yè)主再進(jìn)行比較選擇。
• 在選擇供應(yīng)商的時候，應(yīng)注意考察供應(yīng)商的實力，是否有經(jīng)驗，給同行業(yè)的客戶案例是否可以提供，比較時，應(yīng)在制水廠家品牌同一序列中進(jìn)行對比，因每家的加工工藝不同、技術(shù)理念不同、選材細(xì)節(jié)不同會影響價格。
• 客戶應(yīng)確認(rèn)好文件支持方面的要求，驗證文件做的深度，是配合提供還是全套提供。
• 對于加工工藝方面的要求，焊接自動焊還是手工焊，是否需要內(nèi)窺鏡拍照等要求，材料選擇方面，管閥品牌，粗糙度，加工工藝要求等。
• 儀表校驗證報告、分配系統(tǒng)配置、酸洗鈍化工作的安排，這些都要明確。
• 設(shè)備滅菌方式要明確：臭氧滅菌、巴式滅菌還是藥品滅菌；
• 各種配件，如水泵、電氣控制、儀表品牌、管閥品牌等要求。
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