片劑生產(chǎn)過程中常見問題和處理方法

二、裂片

片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí)，有從腰間裂開的稱為腰裂；從頂部裂開的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片，原因分析及解決方法：

藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性藥物或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性，加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑，充分混勻后壓片。

黏合劑或潤濕劑不當(dāng)或用量不夠，顆粒在壓片時(shí)粘著力差。

顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與松片相同。

有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。

細(xì)粉過多、潤滑劑過量引起的裂片，粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi)，當(dāng)解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片，可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤滑劑用量加以克服。

壓片機(jī)壓力過大，反彈力大而裂片；車速過快或沖模不符合要求，沖頭有長短，中部磨損，其中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊，均可使片劑頂出時(shí)造成裂片?？烧{(diào)節(jié)壓力與車速，改進(jìn)沖模配套，及時(shí)檢查調(diào)換。

壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。（更多解決問題方法請見下期）