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江蘇宇通干燥工程有限公司

主營產(chǎn)品: 干燥、粉碎、混合、制粒等設(shè)備

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公司信息

聯(lián)系人:
陸文光
地址:
江蘇省常州市焦溪鎮(zhèn)
郵編:
213116
商鋪:
http://m.jjhengye.com/st58139/
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EYH-8000L二維運(yùn)動混合機(jī)2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)

EYH-8000L二維運(yùn)動混合機(jī)2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 常州市

聯(lián)系方式:陸文光查看聯(lián)系方式

更新時間:2018-05-14 09:00:00瀏覽次數(shù):2765

聯(lián)系我們時請說明是制藥網(wǎng)上看到的信息,謝謝!

【簡單介紹】
二維運(yùn)動混合機(jī)2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)

11.2產(chǎn)品從設(shè)計、制造全面符合2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)。

11.3供應(yīng)商必須具有獨(dú)立的法人資質(zhì)和相應(yīng)的資質(zhì), 供應(yīng)商應(yīng)遵守有關(guān)的國家法律、法規(guī)、法令和條例。

11.4供應(yīng)商具有良好的信譽(yù)和經(jīng)營業(yè)績。
【詳細(xì)說明】

二維運(yùn)動混合機(jī)2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)

二維運(yùn)動混合機(jī)2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)

二維運(yùn)動混合機(jī)2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)

11.2產(chǎn)品從設(shè)計、制造全面符合2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)。

11.3供應(yīng)商必須具有獨(dú)立的法人資質(zhì)和相應(yīng)的資質(zhì), 供應(yīng)商應(yīng)遵守有關(guān)的國家法律、法規(guī)、法令和條例。

11.4供應(yīng)商具有良好的信譽(yù)和經(jīng)營業(yè)績。

12.用戶及設(shè)備要求

該設(shè)備將從以下17個方面對用戶需求進(jìn)行詳細(xì)的描述:

編號

項目

必須和期望

URS01

設(shè)備工藝要求

根據(jù)技改總體設(shè)計方案涉及產(chǎn)品的批量、每日班次等,確定設(shè)備的主要運(yùn)行工況。

URS02

EHS要求

設(shè)備功能失調(diào)或故障的情況下,必須配備所有必要的保護(hù)措施,保證設(shè)備和產(chǎn)品仍處一個安全狀態(tài),保證人員、產(chǎn)品和設(shè)備的安全。

URS03

安裝區(qū)域及位置要求

根擾工藝要求和設(shè)備的物性確定設(shè)備的安裝區(qū)域和位置要求。

URS04

電力要求

按三相五線制配線,同時請?zhí)岢鲈O(shè)備的電壓、電流、功率、按線圖以及線纜要求。

URS05

設(shè)施及公用系統(tǒng)要求

供水、壓縮空氣要求。

URS06

設(shè)備及材質(zhì)   要求

表面粗糙度要求及關(guān)鍵零部件的材質(zhì)、選型要求。

URS07

QA要求

與物料接觸材質(zhì)要求

URS08

RAM要求

供應(yīng)商提供設(shè)備維護(hù)響應(yīng)

URS09

清洗消毒要求

設(shè)備清洗消毒要求

URS10

儀表要求

對設(shè)備儀表量程及精度、校驗要求

URS11

DQ要求

對設(shè)備設(shè)計要求

URS12

FAT要求

工廠驗收要求

URS13

包裝送輸要求

設(shè)備運(yùn)輸要求

URS14

SAT要求

工地現(xiàn)場驗收測試要求

URS15

文件要求

對供應(yīng)商需提供的各類圖紙、文件列表,如使用和維護(hù)手冊、圖紙、接線圖、備件清單、材質(zhì)證明、壓力容器檢測報告、儀表校驗證書等

URS16

試車要求

對設(shè)備試車明確供應(yīng)商職責(zé)

URS17

IQ、OQ、PQ

對設(shè)備安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)要求




URS19

售后服務(wù)

確保質(zhì)期內(nèi)和保質(zhì)外設(shè)備現(xiàn)場維護(hù)響應(yīng)速度,提供備品備件的響應(yīng)

URS20

報價及交貨

報價、供貨期等要求

附錄一

供應(yīng)商對項目要求確認(rèn)

供應(yīng)商對URS各項目要求能否滿足預(yù)予以確認(rèn)。

附錄二

零配件清單

供應(yīng)商提供設(shè)備零配件詳細(xì)說明

附錄三

文件清單

供應(yīng)商提供文件資詳細(xì)說明

附錄四

儀表清單

供應(yīng)商提供儀表詳細(xì)說明

 13.URS要求
13.1 URS01:生產(chǎn)工藝要求(表一)

編號

要求內(nèi)容

必須和期望

URS01-1

料筒容積10m?,zui大裝料容積5m3(顆粒堆密度0.6g/ml 以上,顆粒過12~50目篩),混合15-30分鐘,混合后筒體內(nèi)物料含量相對偏差≤5%。

必需

URS01-2

設(shè)備混合時間應(yīng)可在0-3小時內(nèi)設(shè)定,可定時混合后自動停機(jī)操作。

必需

URS01-3

本設(shè)備基本工藝流程:接通電源—試車—真空上料—混合—出料

必需

URS01-4

  • 設(shè)備要求材質(zhì)為整機(jī)304不銹鋼,直接接觸藥物處,光滑,*,易清潔、安裝方便。

  • 設(shè)備的內(nèi)部各零部件光潔、不得有任何油污、灰塵及其他物質(zhì)。設(shè)備的表面光滑、平整,不得影響外觀的缺陷。

  • 各附屬物的安裝位置準(zhǔn)確,各部分均不應(yīng)存在妨礙安裝、檢修或清潔的缺陷。

  • 各配套設(shè)備連接合理,管路明確、標(biāo)示清晰。

  • 運(yùn)行平穩(wěn),無異常震動、雜音。各機(jī)械部件無松動或脫落現(xiàn)象。

必需

URS01-5

本設(shè)備可保證連續(xù)24小時運(yùn)轉(zhuǎn),運(yùn)轉(zhuǎn)過程中各部位應(yīng)動作協(xié)調(diào)靈活、準(zhǔn)確到位,運(yùn)動機(jī)構(gòu)的運(yùn)動切換應(yīng)靈活可靠。

必需

URS01-6

配套真空上料機(jī)(上料速度不低于90kg/min)

必需



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