在固體制劑片劑生產(chǎn)中，混合與制粒是決定壓片或膠囊質(zhì)量好壞的關(guān)鍵，從某種意義上說，制粒是其關(guān)鍵的基礎(chǔ)。然而，制粒的目的是解決藥物和輔料混合時(shí)組分分離和粒徑差異問題，從而提高主藥含量均勻度，也是解決藥物粉末混合后粘集和流動(dòng)性差的問題，制粒后顆粒提高了物料的流動(dòng)性。同時(shí)，制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻，改善了壓片生產(chǎn)的可壓性和膠囊生產(chǎn)的可填性。
高速混合制粒機(jī)是一種新型的集粉碎、混合、制粒等三步工序于一體的制粒沒備。該機(jī)在特殊攪拌槳的驅(qū)動(dòng)下使物料產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)、推進(jìn)和拋撒作用，可在極短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到極為理想的混合。繼而在粘結(jié)劑的作用下制成充分潤濕的軟料 然后在特制制粒槳的作用下，快速切割制成顆粒均勻的粒子。
也是一種近年來發(fā)展比較快的固體制劑制藥設(shè)備。把混合、制粒兩步工藝合在一起，既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求.減少了交叉污染，提高了效率，是一種多快好省的辦法，深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中，濕法混合制粒機(jī)是用得較多的制粒設(shè)備，亦是較經(jīng)濟(jì)的。在醫(yī)藥行業(yè)中已占全部固體制劑制粒設(shè)備的70%。
一般來講，高速混合制粒機(jī)制成的顆粒.形狀不規(guī)則，粒度分布均勻，可壓性強(qiáng)、溶解性好、透濕性適中，結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝*。在不同制粒轉(zhuǎn)速下，顆粒的粒徑在12～100目，分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)，顆粒粒徑變大，轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變?。划?dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)顆粒粒徑小，轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大.兩者所起的作用剛好相反)。
當(dāng)今濕法制粒裝備已發(fā)展到高速濕法制粒,而其中高速混合制粒機(jī)是近年來發(fā)展的比較 快、應(yīng)用得較多的制粒設(shè)備,亦是較經(jīng)濟(jì)的。其把混合與制粒工藝合在一起，并在全封閉的容器內(nèi)進(jìn)行。其特點(diǎn)是既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求，混合效果好、生產(chǎn)效率高、顆粒與球度佳、流動(dòng)性好、易清洗無污染、含量穩(wěn)定和能耗低等。其是一種制粒量多、速度快、顆粒好、能耗省的設(shè)備，深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。但是，其對(duì)制粒的物料有一定的要求。
其特點(diǎn)有以下幾點(diǎn)：
采用臥式圓筒構(gòu)造，結(jié)構(gòu)合理。
充氣密封驅(qū)動(dòng)軸，清洗時(shí)可切換成水。
流態(tài)化造粒，成粒近似球形，流動(dòng)性好。
較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑，干燥時(shí)間縮短。
每批次干混2分鐘，造粒1-4分鐘，工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍。
在同一封閉容器內(nèi)完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，符合GMP規(guī)范。
整個(gè)操作具有嚴(yán)格的安全保護(hù)措施。
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