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過濾器使用后應(yīng)做完整性檢測，GMP的完整性檢測方法有泡點(diǎn)、擴(kuò)散流或水浸入。潤濕液可以使標(biāo)準(zhǔn)試劑（水、酒精等），也可以使用工藝流體。

1.原理：是根據(jù)不同流體間的表面張力或其他物理參數(shù)的不同，通過統(tǒng)計學(xué)方法得出產(chǎn)品潤濕完整性檢測值。

2.檢測濾芯類型：

精度 <1 um的膜式過濾器：

膜式終過濾器

除菌級膜式過濾器

除病毒膜式過濾器

疏水性氣體過濾器

3.檢測項目：泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力保持或水浸入；

4.連接方法：

筒式過濾器測試連接圖：

平板式過濾器測試連接圖：

5.完整性檢測步驟

a.用潤濕溶液潤濕濾芯或膜片；

b.將氣源、電源與完整性檢測儀連接，再與可進(jìn)行完整性檢測的濾殼或夾持器連接；

c.啟動完整性檢測儀，輸入試驗程序和數(shù)據(jù)；

d.將潤濕的濾芯或膜片裝入濾殼和夾持器中完整性檢測儀自動進(jìn)行檢測并判定結(jié)果。

6.完整性檢測儀注意事項

1)使用條件：

a.電源：100~240 VAC，50/60Hz，1.6A;

b.氣源要求：潔凈、常溫、干燥、無油的壓縮空氣或氮?dú)猓?/p>

c.氣源壓力：＜7000mbar，常用氣源壓力：6000mbar;

d.工作溫度：5~40℃；

e.相對濕度：20~80%。

2)維護(hù)保養(yǎng)

a.小心搬動；

b.確保電源電壓穩(wěn)定；

c.保證氣源質(zhì)量和壓力穩(wěn)定；

d.保持儀器的清潔；

e.避免液體進(jìn)入儀器內(nèi)部管路；

f.定期校準(zhǔn)壓力傳感器，請咨詢儀器供應(yīng)商

g.長期不使用時，將過濾器完整性檢測儀放置于包裝箱中，儲存在干燥的地方