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過濾器使用后應(yīng)做完整性檢測，GMP的完整性檢測方法有泡點、擴散流或水浸入。潤濕液可以使標(biāo)準(zhǔn)試劑（水、酒精等），也可以使用工藝流體。

1.原理：是根據(jù)不同流體間的表面張力或其他物理參數(shù)的不同，通過統(tǒng)計學(xué)方法得出產(chǎn)品潤濕完整性檢測值。

2.檢測濾芯類型：

精度 <1 um的膜式過濾器：

膜式終過濾器

除菌級膜式過濾器

除病毒膜式過濾器

疏水性氣體過濾器

3.檢測項目：泡點、擴散流、壓力保持或水浸入；

4.連接方法：

筒式過濾器測試連接圖：

平板式過濾器測試連接圖：

5.完整性檢測步驟

a.用潤濕溶液潤濕濾芯或膜片；

b.將氣源、電源與完整性檢測儀連接，再與可進行完整性檢測的濾殼或夾持器連接；

c.啟動完整性檢測儀，輸入試驗程序和數(shù)據(jù)；

d.將潤濕的濾芯或膜片裝入濾殼和夾持器中完整性檢測儀自動進行檢測并判定結(jié)果。

6.完整性檢測儀注意事項

1)使用條件：

a.電源：100~240 VAC，50/60Hz，1.6A;

b.氣源要求：潔凈、常溫、干燥、無油的壓縮空氣或氮氣；

c.氣源壓力：＜7000mbar，常用氣源壓力：6000mbar;

d.工作溫度：5~40℃；

e.相對濕度：20~80%。

2)維護保養(yǎng)

a.小心搬動；

b.確保電源電壓穩(wěn)定；

c.保證氣源質(zhì)量和壓力穩(wěn)定；

d.保持儀器的清潔；

e.避免液體進入儀器內(nèi)部管路；

f.定期校準(zhǔn)壓力傳感器，請咨詢儀器供應(yīng)商

g.長期不使用時，將過濾器完整性檢測儀放置于包裝箱中，儲存在干燥的地方