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出現藥品凍干過程起泡現象原因分析
發(fā)布時間：2023-5-24 制藥冷凍干燥機使用過程中，因不同產品特性各異，難免在操作過程遇見不同的凍干問題，接下來就和大家討論下，藥品凍干過程起泡現象!
現象：很多凍干的藥品都會出現起泡，就其原因分析，主要歸納如下
可能存在的原因分析及解決方案：
1、低溫凍結不牢固;
2、沒有掌握好物料的性質;
3、真空沒有控制好;
4、加熱的程序出現問題;
5、被凍干物體表面結構密實，干燥時內部氣體排出時所致;
6、主要現象是預凍沒有凍好所致，在預凍好的情況下真空控制不好不會起泡，而加熱太快會引起干損;
7、如果真空控制不好的話也會有起跑現象，設備要養(yǎng)護好;
8、凍結，首先要將制品凍透，物料厚度盡可能控制在15mm以下，賦形劑使用，緩慢凍結有助形成大的冰晶，因而有助于提高升華干燥速率，共晶點以下10度到達后保持1-2小時
9、升華干燥，冷凝器(捕水器)預冷至-45度后開始抽真空，真空控制在50-100pa(關于真空度的話有的書本上說在10-30pa，根據不同的物料視實際情況選擇合適的真空度,真空過低或者制品沒有凍透的話，制品表面會產生沸騰，有氣泡從制品內往外跑，影響制品的外觀和升華速率) 同時對制品開始緩慢加熱，溫度控制應該控制制品溫度不超過其共晶溫度以下，因為簡單一點說就是加熱溫度不可使制品熔化(還有其他方法判定)
10、一抽真空就起泡，屬于沒有凍結，物料沒有全部結晶;
11、加熱一段時間再起泡的，屬于加熱過快，料溫超過共晶點溫度，使物料融化而起泡;
12、第一干燥階段(升華階段)沒有結束就進入了解析，使沒升華完的含冰物料溫升而融化起泡;
13、濃度過高沒有經過處理的，在預凍時在物料表面形成了一層結晶鹽.這層結晶鹽嚴重影響物料升華時水蒸汽的通道，使在剛加溫很短(大概在1個小時左右)的時間內就會出現鼓起現象，嚴重會起泡;