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上海圣剛機(jī)械設(shè)備有限公司
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產(chǎn)品簡介
| 操作壓力 | 常壓 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品大小 | 中型 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
| 供料缸結(jié)構(gòu) | 單室 | 灌裝閥頭數(shù) | 多個 |
| 灌裝精度 | 99.58% | 結(jié)構(gòu) | 旋轉(zhuǎn)式灌裝 |
| 結(jié)構(gòu)類型 | 立式 | 生產(chǎn)能力 | 34-51瓶/分鐘 |
| 適用規(guī)格 | 1-5781ml | 自動化程度 | 全自動 |
產(chǎn)品介紹
一、產(chǎn)品簡介
西林瓶灌裝生產(chǎn)線是一套專為??注射劑、疫苗、生物制劑??等無菌藥品設(shè)計(jì)的自動化生產(chǎn)系統(tǒng)，用于將藥液精準(zhǔn)灌裝到西林瓶(一種小容量玻璃或塑料密封容器，容量通常為1mL~50mL)中，并完成密封、滅菌等關(guān)鍵工序。這類生產(chǎn)線以??高潔凈度、高精度、高穩(wěn)定性??為核心要求，是生物制藥和注射劑生產(chǎn)的核心裝備。
適用瓶型：2-30ml西林瓶灌裝泵：采用蠕動泵或陶瓷轉(zhuǎn)閥泵，且操作十分便捷，安全性能高。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
單機(jī)適應(yīng)多種品種，調(diào)節(jié)迅速、高效。電動調(diào)節(jié)容量系統(tǒng)。光電檢測系統(tǒng)采用德國TURCK產(chǎn)品。可配套旋壓蓋兩用機(jī)、檢漏機(jī)、鋁箔封口機(jī)。與液體接觸部分采用SUS16L不銹鋼，機(jī)身采用?SUS304不銹鋼包含供瓶盤：節(jié)省成本，節(jié)約空間易于操作，精度高，定位準(zhǔn)確；無瓶不灌裝，無瓶不打塞，無塞不打蓋；操作該生產(chǎn)線只需要三個人(一個操作員，兩個助手)。
三、技術(shù)參數(shù)
1、適用規(guī)格：2-50ml
2、產(chǎn)能：30-40瓶/分鐘 60-80 瓶/分鐘 100-300瓶/分鐘
3、灌裝精度：≥98%
4、電壓：220V/50Hz
5、功率：2 kw
6、外形尺寸：2000*1200*1700mm
四、核心組成與工作流程??
1??、西林瓶預(yù)處理??
??超聲波清洗??：空瓶通過超聲波清洗機(jī)，用80℃以上注射用水(WFI)去除內(nèi)壁微粒和微生物。
??高溫滅菌??：清洗后的西林瓶進(jìn)入隧道式滅菌烘箱，在300℃以上熱風(fēng)環(huán)境中去除熱原并干燥。
??2、無菌灌裝??
??灌裝區(qū)潔凈度??：灌裝核心區(qū)需達(dá)到ISO 5級(百級潔凈度)，采用層流罩或隔離器保護(hù)。
??精密計(jì)量??：使用陶瓷泵或蠕動泵灌裝，精度達(dá)±1%(如1mL灌裝誤差≤0.01mL)。部分生物制劑需超低速度灌裝(如0.5mL/秒)避免蛋白質(zhì)變性。
??無塵操作??：灌裝針頭配備防滴漏設(shè)計(jì)，部分設(shè)備支持氮?dú)飧采w，防止藥液氧化。
3??、密封與壓蓋??
??膠塞壓裝??：無菌膠塞通過真空吸盤精準(zhǔn)放置，壓塞頭以恒定壓力確保密封性。
??鋁蓋軋封??：鋁蓋經(jīng)電磁振動盤定向排列，機(jī)械手抓取后軋緊，密封完整性需通過色水法或激光檢測驗(yàn)證。
4??、凍干處理(可選)??
部分生產(chǎn)線集成凍干機(jī)，將液態(tài)藥液轉(zhuǎn)化為凍干粉針，避免冷鏈運(yùn)輸限制。
??5、檢測與包裝??
??在線檢測??：機(jī)器視覺系統(tǒng)檢查液位、膠塞位置和瓶身缺陷；稱重系統(tǒng)剔除灌裝量偏差品。
??貼標(biāo)包裝??：自動貼標(biāo)機(jī)打印批次信息，機(jī)器人裝箱并記錄數(shù)據(jù)追溯碼。
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