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凍干西林瓶灌裝生產(chǎn)線 液體灌裝機(jī)
參考價(jià): ¥ 75960
訂貨量: 1臺(tái)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
操作壓力 常壓 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
產(chǎn)品大小 中型 產(chǎn)品新舊 全新
供料缸結(jié)構(gòu) 單室 灌裝閥頭數(shù) 單個(gè)
灌裝范圍 醫(yī)藥類,農(nóng)藥類,化工類,食品類 飲料類,油脂類,日化用品類,其他 灌裝精度 ±2%
結(jié)構(gòu) 旋轉(zhuǎn)式灌裝 結(jié)構(gòu)類型 立式
生產(chǎn)能力 30-60瓶/分 適用規(guī)格 0.1-1000ml
自動(dòng)化程度 全自動(dòng)
西林瓶灌裝生產(chǎn)線是專用于將液體、粉劑或凍干制劑等藥物無(wú)菌地灌裝進(jìn)西林瓶,并完成加塞、軋蓋等后續(xù)工序的全自動(dòng)生產(chǎn)線。它是制藥行業(yè),特別是無(wú)菌制劑生產(chǎn)中的核心設(shè)備。
產(chǎn)品介紹
  西林瓶灌裝生產(chǎn)線 是一套高度集成、符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求的自動(dòng)化設(shè)備系統(tǒng)。它的核心任務(wù)是在無(wú)菌或潔凈的環(huán)境下,完成從空西林瓶的清洗、滅菌,到精確灌裝藥液,再到半加塞、冷凍干燥(如有需要)、全加塞、軋蓋密封的全過(guò)程。
 
  該生產(chǎn)線廣泛應(yīng)用于生物制品、疫苗、抗生素、化學(xué)藥品等注射劑的生產(chǎn)。
 
  一條標(biāo)準(zhǔn)的西林瓶灌裝生產(chǎn)線通常由以下幾大核心模塊構(gòu)成:
 
  1.洗瓶機(jī)
 
  作用:對(duì)西林瓶進(jìn)行內(nèi)外壁的清洗。
 
  類型:多為超聲波洗瓶機(jī)。通過(guò)超聲波粗洗、注射用水(WFI)和潔凈壓縮空氣交替的多次精細(xì)沖洗,確保瓶子達(dá)到高潔凈度。
 
  2.隧道式滅菌烘箱
 
  作用:連接洗瓶機(jī)和灌裝機(jī)。對(duì)洗凈的瓶子進(jìn)行干熱滅菌和除熱原(內(nèi)毒素)。
 
  關(guān)鍵點(diǎn):內(nèi)部為層流潔凈環(huán)境,高溫區(qū)溫度可達(dá)300℃以上,滅菌后冷卻至常溫送入灌裝工位。
 
  3.灌裝機(jī)(核心設(shè)備)
 
  作用:在A層流保護(hù)下,將藥液精確灌入西林瓶。
 
  灌裝方式:
 
  蠕動(dòng)泵灌裝:更換批次方便,適合中小批量,精度較好。
 
  陶瓷泵灌裝:耐磨、精度高,適合大批量及粘性藥液。
 
  時(shí)間壓力法:通過(guò)控制壓力和閥門開(kāi)啟時(shí)間灌裝,速度快,無(wú)機(jī)械磨損。
 
  4.加塞機(jī)
 
  作用:將膠塞蓋在西林瓶口。
 
  流程:
 
  半加塞:膠塞未全壓入,留有透氣縫隙。此步驟專為凍干機(jī)設(shè)計(jì),以便水分升華。
 
  全加塞:壓入密封,適用于無(wú)需凍干的液體注射劑。
 
  5.凍干機(jī)(視產(chǎn)品而定)
 
  作用:對(duì)于需要冷凍干燥(如凍干粉針)的產(chǎn)品,灌裝半加塞后,通過(guò)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)送入凍干機(jī)。在低溫下凍結(jié)藥液,并在真空狀態(tài)下升華水分,最終形成疏松的凍干塊。
 
  6.軋蓋機(jī)
 
  作用:對(duì)已完成加塞的西林瓶進(jìn)行鋁蓋或鋁塑組合蓋的軋封,確保最終密封性。
 
  注意:此工序通常設(shè)置在C級(jí)或D級(jí)背景下,但軋蓋頭處需有A層流保護(hù)。
 
  7.輔助系統(tǒng)
 
  自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)(AGV/RGV):用于連接灌裝機(jī)與凍干機(jī),實(shí)現(xiàn)無(wú)人化轉(zhuǎn)運(yùn)。
 
  在線稱重系統(tǒng)(IPC):實(shí)時(shí)檢測(cè)裝量,自動(dòng)剔除不合格品。
 
  隔離器(Isolator)或RABS:為灌裝區(qū)域提供高級(jí)別的無(wú)菌屏障。
 
  典型的工藝流程如下(以凍干產(chǎn)品為例):
 
  1.上瓶:人工或自動(dòng)將西林瓶送入洗瓶機(jī)進(jìn)瓶盤。
 
  2.清洗:超聲波粗洗 → 注射用水內(nèi)外壁沖洗 → 壓縮空氣吹干。
 
  3.滅菌/除熱原:進(jìn)入隧道烘箱,經(jīng)歷預(yù)熱 → 高溫滅菌(≥300℃)→ 冷卻。
 
  4.灌裝/半加塞:
 
  在A層流下,瓶子進(jìn)入灌裝機(jī)。
 
  灌裝頭定量灌入藥液。
 
  隨后加塞頭進(jìn)行半加塞(膠塞只蓋住瓶口,留有縫隙)。
 
  5.凍干:通過(guò)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng),將半加塞的瓶子送入凍干機(jī)板層。經(jīng)歷預(yù)凍 → 一次干燥(升華)→ 二次干燥(解析) 后,在凍干機(jī)箱體內(nèi)進(jìn)行全壓塞。
 
  6.出瓶/軋蓋:全壓塞后的瓶子從凍干機(jī)傳出,送至軋蓋機(jī),進(jìn)行軋鋁蓋。
 
  7.燈檢/包裝:最終通過(guò)燈檢機(jī)檢測(cè)異物和外觀,貼標(biāo)后包裝入庫(kù)。


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