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口服液生產中,灌裝劑量偏差、瓶口滴漏,是藥企普遍遇到的生產難題。
傳統(tǒng)氣動灌裝設備,容易受氣壓、藥液粘度影響,灌裝誤差可達 ±2%。不僅造成原料損耗,還會影響成品品質,中藥混懸液、高濃縮藥液生產時,這類問題尤為突出。
上海圣剛機械設備,針對行業(yè)痛點打造伺服驅動口服液灌裝機,從精度與防漏兩大維度,解決生產困擾。
設備搭載伺服陶瓷泵計量系統(tǒng),灌裝誤差穩(wěn)定控制在 ±0.5% 以內。10ml、30ml、50ml 常用規(guī)格,一鍵就能切換參數,不用拆裝配件,換產效率大幅提升。面對粘稠藥液、帶顆粒藥液,依舊可以保持灌裝量均勻統(tǒng)一。
灌裝結構采用三段式作業(yè)模式,低速進液、勻速灌裝、減速斷液,搭配負壓回吸設計,從源頭杜絕藥液滴落污染瓶體。同時可匹配直管瓶、異形瓶等多款容器,適配不同生產線需求。
設備藥液接觸部件均采用 316L 不銹鋼材質,鏡面光滑,支持 CIP 在線清洗、SIP 高溫滅菌,契合新版 GMP 衛(wèi)生生產規(guī)范。
多家藥企投入使用后,產品灌裝合格率穩(wěn)步提升,物料損耗明顯下降,設備運行穩(wěn)定性也順利通過 GMP 現場核查。
深耕制藥灌裝設備十余年,上海圣剛可根據藥液特性、產能規(guī)模定制設備方案。江浙滬區(qū)域售后響應迅速,當日上門檢修,護航企業(yè)正常生產。


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