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無菌隔離器系統(tǒng)

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更新時間：2016-10-25 17:11:34瀏覽次數：756次

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杭州啟鯤科技有限公司

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產品簡介

無菌隔離器系統(tǒng)：由透明PVC軟膜作為艙體的主要材料，通過操作平臺、支架、通風過濾系統(tǒng)、手套操作附件、控制系統(tǒng)等組成一個智能化的隔離器，集成了汽化*滅菌系統(tǒng)和集菌儀

詳細介紹

無菌隔離器系統(tǒng)產品型號

產品名稱	規(guī)格型號	艙體尺寸（L×W×H）	外形尺寸（L×W×H）
雙面操作軟艙體隔離器	QIS-1850D	1850×1100×800	1850×1100×2000
雙面操作軟艙體隔離器	QIS-2400D	2450×1100×800	2450×1100×2000
單面操作軟艙體隔離器	QIS-1800S	1800×700×800	1800×700×2000

單位：mm

無菌隔離器系統(tǒng)基本參數

電源	AC 220±22/50Hz單相電源	功率	1500W（含集成*發(fā)生器另加2500W）
觸摸屏	西門子7英寸彩色觸摸屏
壓縮空氣氣源	潔凈壓縮空氣或氮氣，氣源壓力0.3~0.6MPa
氣流方式	垂直層流，風速0.36~0.54m/s
高效過濾器	H14級，過濾效率99.95%	凈化級別	靜態(tài)A
艙體壓力控制范圍	0~80Pa	船體密閉性	每小時泄漏率≤0.5%
溫度顯示分辨率	0.1℃	濕度顯示分辨率	0.1%
壓力顯示分辨率	0.1Pa
物料大門尺寸	Φ500mm	排風管直徑	Φ75mm

性能特點

1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足夠的機械強度，可以在艙體外部*看靖艙內的任何情況。

2、空氣過濾和進出風機構：主要由低噪音風機、靜壓箱和H14級高效過濾器，電動蝶閥及管道組成，確保隔離器內外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。

3、通過可編程控制器（PLC）對隔離器進行自動控制，確保艙體內部對于環(huán)境有一定的正壓，不致于出現空氣倒流情況。

4、集成汽化*發(fā)生器，實現隔離器主機PLC一體化控制，自動滅菌，自動保壓運行。

5、可集成安裝集菌儀，與國內外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容，也可根據客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。

6、所有單元均采用模塊化設計，可根據客戶檢品類別和檢驗量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格，均能達到同樣滿意的性能。

7、配備遠程控制功能和遠程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能，方便客戶保養(yǎng)維修。

8、符合2010版GMP和2015版《中國藥典》附錄對于無菌檢查的要求。

應用范圍

符合《中國藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求，適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌科研等各種無菌產品的無菌檢驗（包括直接接種法和薄膜過濾法）。

關鍵詞：高效過濾器過濾器控制器集菌儀原料藥

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