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軟艙體無菌操作隔離器

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地杭州市

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更新時間：2015-11-12 10:29:46瀏覽次數(shù)：11754次

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產(chǎn)品簡介

軟艙體無菌操作隔離器符合2010版GMP和2015版《中國藥典》附錄對于無菌檢查的要求。

詳細介紹

　　
　　為什么要用隔離技術(shù)
　　1.相對于zui終滅菌的產(chǎn)品而言，非zui終滅菌產(chǎn)品的無菌操作工藝存在更大的變數(shù)。
　　2.每一個操作過程中產(chǎn)生的錯誤都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的污染。
　　3.一些手動或機械的操作在無菌操作過程中存在很大的污染風(fēng)險。
　　4.保護產(chǎn)品和保護操作人員的需要。
　　5.法律法規(guī)的要求。
 
　　軟艙體無菌操作隔離器的操作步驟
　　*步：供試品及檢驗工具的進入
　　第二步：滅菌前的準(zhǔn)備
　　第三步：除濕——調(diào)節(jié)——滅菌——通風(fēng)排殘
　　第四步：實驗操作
 
　　軟艙體無菌操作隔離器性能特點
　　1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足夠的機械強度，可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況。
　　2、空氣過濾和進出風(fēng)機構(gòu)：主要由低噪音風(fēng)機、靜壓箱和H14級高效過濾器，電動蝶閥及管道組成，確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
　　3、通過可編程控制器（PLC）對隔離器進行自動控制，確保艙體內(nèi)部對于環(huán)境有一定的正壓，不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。
　　4、集成汽化*發(fā)生器，實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制，自動滅菌，自動保壓運行。
　　5、可集成安裝集菌儀，與國內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容，也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。
　　6、所有單元均采用模塊化設(shè)計，可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格，均能達到同樣滿意的性能。
　　7、配備遠程控制功能和遠程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能，方便客戶保養(yǎng)維修。
　　8、符合2010版GMP和2015版《中國藥典》附錄對于無菌檢查的要求。
　　

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