干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的幾大優(yōu)勢及其發(fā)展趨勢

發(fā)布時(shí)間：2022-11-8

　　干法制粒機(jī)是將混合好的含有一定結(jié)晶水，干的粉末物料(西藥或中藥提取物)，倒入錐形料斗，通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉(zhuǎn)送料產(chǎn)生預(yù)壓力，使物料被壓縮、除氣，并且均勻地分布在二個(gè)壓輪的表面上，到咬合區(qū)，然后被具有一定擠壓推力的二個(gè)壓輪咬入，先擠壓成溥片，再切碎、至制粒系統(tǒng)中造粒的一個(gè)過程。

　　下面小編簡單向大家介紹一下干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的幾大優(yōu)勢及其發(fā)展趨勢：

　　粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物，都會存在著粉末粒徑大小不一，密度不均，流動(dòng)性不好，易于成層的特點(diǎn)。因此，解決這些物料的特點(diǎn)，必須經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的處理工序——制粒，才能順利進(jìn)行下道工序：⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。

　　目前采用干法制粒機(jī)制粒解決上述問題是一種主流趨勢，此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水，依靠機(jī)械擠壓原理，直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒，且能進(jìn)行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗，操作簡單方便，低生產(chǎn)成本的一種方法。

　　采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產(chǎn)加工成本則少。

　　由于干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡單，因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。干軋制粒比起濕法制粒來，能耗低；制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產(chǎn)品粒度均勻；堆積密度高；流動(dòng)性能好；造粒后便于貯存和運(yùn)輸，粉塵飛揚(yáng)，浪費(fèi)少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱，中藥提取物比重達(dá)不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。

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干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的幾大優(yōu)勢及其發(fā)展趨勢

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