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小容量注射劑一般采用安瓿聯(lián)動線進行生產(chǎn),主要由安瓿立式超聲波清洗機,隧道式滅菌干燥機,安瓿灌封機等設備組成。生產(chǎn)線一般可同機完成洗瓶、烘干滅菌、灌裝、拉絲封口等工序,多采用伺服控制陶瓷泵灌裝,伺服驅(qū)動主機,裝量調(diào)節(jié)在觸摸屏上完成,并將調(diào)節(jié)結果保存在PLC中,操作簡單,自動化程度高,具有無瓶不灌、自動計數(shù)顯示等功能。
安瓿聯(lián)動線拉絲封口火源多用燃氣或氫氧發(fā)生器,若灌封速度和火焰調(diào)節(jié)不好,安瓿經(jīng)常會出現(xiàn)泡頭、焦頭、癟頭、掉頭等,更窩心的是,有的灌封出來的安瓿在滅菌檢漏后,在拉絲處的頭部出現(xiàn)整齊的一刀斷,而且放置或運輸后數(shù)量增多,一支破損就污染了整盒產(chǎn)品,嚴重影響了企業(yè)形象和產(chǎn)品質(zhì)量。
那么是什么原因?qū)е逻@種情況發(fā)生呢?有的人說是安瓶的質(zhì)量問題,安瓿本身材質(zhì)不好,退火不到位,應力大小不適宜,影響到產(chǎn)品的質(zhì)量;有的人說是拉絲封口時火侯沒掌握好,液化氣、氧氣調(diào)節(jié)不當。實踐證明主要是火焰問題,與安瓿質(zhì)量關系不大。
要避免封口不好的情況發(fā)生,首先要注意安瓿聯(lián)動線工作與火源工作要同步: 瓶子帶尖,火小了,可以加大氣量或?qū)⒗z鉗速度放慢一點;瓶嘴有包,火大了,可以減少氣量或?qū)⒗z鉗的速度加快一點;瓶口下凹,灌針不正,灌針頭口有藥液,藥液滴到瓶口造成下凹,把針調(diào)正。
一般情況下,火頭與安瓿位置約在12毫米之間較適宜,預熱火頭,調(diào)節(jié)到安瓿瓶頸段為微紅,再輕拉絲機火頭熔化即可拉絲封口,拉絲封口好壞,對裝置調(diào)節(jié)和火頭調(diào)節(jié)有關,要細心調(diào)節(jié)到一定火焰,并密切注意兩邊火頭的均勻性,才能進行正常運轉。在運轉中,經(jīng)常注意火頭變化,隨時進行調(diào)整。
其次安瓿聯(lián)動線安瓿瓶口封好后,還要檢查瓶口處是否受到齒板的摩擦,因為融封后瓶口溫度很高,接觸齒板比較涼,驟涼會容易引起整齊斷裂的現(xiàn)象。
拉絲封口是否光滑嚴密,與火焰之大小,燃氣頭位置高低及安瓿轉動是否均勻有關。但有時雖然灌針、火頭什么的都調(diào)節(jié)得很好,但產(chǎn)品在水浴式滅菌柜色水檢漏后,總還是有很少的一部分產(chǎn)品可能出現(xiàn)細小的裂紋,而檢漏機又檢不出來,這時,有經(jīng)驗的燈檢操作人員就可以拿一塊刮板在安瓿頭上反復刮擦,有細微缺陷的產(chǎn)品就可以即時挑出,然后再上燈檢機燈檢。當然如果能使用安瓿電子微孔自動檢漏機進行檢漏,就可能zui大限度地降低產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷的風險。


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